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炎症性肠病
原文
开始生物治疗的溃疡性结肠炎患者停止使用5-氨基水杨酸酯并不会增加不良临床结局的风险:两项全国人群队列分析
  1. Ryan C Ungaro1，
  2. Berkeley N Limketkai2，
  3. 卡米拉·比约恩·詹森3.，
  4. Kristine Højgaard Allin3.，
  5. 玛纳斯Agrawal4，
  6. 托马斯Ullman4，
  7. Jean-Frederic Colombel1，
  8. 蒂娜杰斯3.
  1. 1消化内科，西奈山的伊坎医学院，纽约市，纽约美国
  2. 2消化病学和肝病科“，，斯坦福大学医学院，斯坦福大学，加州美国
  3. 3.临床研究和预防中心，首都地区的比斯佩约和腓特烈斯堡医院，哥本哈根、丹麦
  4. 4消化内科，蒙特菲奥里医学中心，爱因斯坦医学院，布朗克斯，纽约美国
  1. 对应到Ryan C Ungaro博士，美国纽约市西奈山伊坎医学院消化内科，NY 10029;ryan.ungaro在}{mssm.edu

摘要

客观的持续使用5-氨基水杨酸(5-ASA)治疗开始使用抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)生物制剂的溃疡性结肠炎(UC)患者的益处尚不清楚。我们的目的是比较已经使用5-ASA的UC患者的临床结果，这些患者开始抗tnf，然后停止或继续使用5-ASA。

设计我们的主要结局是任何不良临床事件，定义为新的皮质类固醇使用、结膜炎相关住院或手术的综合。我们使用了两个国家数据库:美国Truven MarketScan健康索赔数据库和丹麦健康登记册。包括口服5-ASA至少90天后开始抗tnf的UC患者。如果患者在开始抗tnf后90天内停止治疗，则将患者归为停用5-ASA。我们采用多变量Cox回归模型控制人口统计学、临床因素和医疗保健利用。报告了停用5-ASA与持续5-ASA比较95% CI的调整HRs (aHR)。

结果共纳入3589例UC患者(美国2890例，丹麦699例)。在美国队列中，启动抗tnf后停用5-ASA与不良临床事件风险增加无关(aHR 1.04;95% CI为0.90 ~ 1.21,p=0.57)，丹麦队列(aHR为1.09;95% CI 0.80 ~ 1.49, p=0.60)。在开始抗tnf治疗前，同时使用免疫调节剂和5-ASA治疗持续时间的敏感性分析结果相似。

结论在两个国家数据库中，开始抗tnf治疗的UC患者停用5-ASA不会增加不良临床事件的风险。这些结果应在前瞻性临床试验中得到验证。

  • 溃疡性结肠炎
  • 生物
  • mesalamine
  • 5-aminosalicylates

http://dx.doi.org/10.1136/gutjnl-2018-317021

数据来自Altmetric.com

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    脚注

    • J-FC和TJ贡献相同。

    • RCU和BNL的贡献相当。

    • 贡献者RCU、TU和JFC提出了研究概念。RCU、BNL、CBJ、JFC、KHA和TJ设计了研究。BNL和CBJ进行数据分析。RCU, BNL, CBJ, MA, TU, JFC, KHA和TJ解释了这些分析，并对手稿做出了重大贡献。RCU和BNL起草了初版手稿。

    • 资金访问Truven健康市场扫描商业数据库由斯坦福人口健康科学中心(PHS)数据核心提供。PHS数据核心得到了美国国立卫生研究院(NIH)国家促进转化科学临床和转化科学中心奖(UL1 TR001085)和斯坦福大学内部资金的支持。RCU得到了克罗恩病和结肠炎基金会的职业发展奖的支持。这项工作得到了西奈溃疡性结肠炎临床、实验和系统研究(SUCCESS，授予GCO 14-0560)的部分支持。

    • 相互竞争的利益RCU曾担任Janssen、Pfizer和Takeda的顾问委员会成员或顾问;艾伯维的研究经费。JFC曾担任AbbVie, Amgen, Boehringer-Ingelheim, Arena Pharmaceuticals, Celgene, Celltrion, Enterome, Eli Lilly, Ferring Pharmaceuticals, Genentech, Janssen and Janssen, Medimmune, Merck & Co, Nextbiotix, Novartis Pharmaceuticals, Otsuka Pharmaceutical Development &商业化，Pfizer, Seres Therapeutics, Shire, Takeda, Theradiag的顾问委员会成员或顾问;艾伯维、费林、武田、Celgene的发言人;股票期权:肠道生物技术开发，Genefit;研究经费:艾伯维、武田、杨森和杨森。

    • 病人的同意不是必需的。

    • 伦理批准斯坦福大学机构审查委员会。

    • 出处和同行评审不是委托;外部同行评审。

    • 数据共享声明可以直接向作者请求聚合数据。