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客观的英国肠癌筛查项目(BCSP)建议3年度结肠镜检查监测患者结直肠癌(CRC)的风险中间postpolypectomy(三到四个小腺瘤或≥10毫米)。我们调查是否粪便免疫化学测试(适合)可以减少监测病人的负担和内窥镜检查服务。
设计中度风险的患者(60 - 72年)推荐3年度监测中招募BCSP(2012年1月- 2013年12月)。适合在提供1、2和3年postpolypectomy。受邀者同意并返回一年1适合被包括在内。参与者检测呈阳性(血红蛋白≥40µg / g)在年一个或两个提供结肠镜检查早期;所有人提供结肠镜检查3年。诊断准确性CRC和性腺瘤(AAs)的估计考虑多个测试和阈值。我们计算增量成本每额外的AA和CRC被结肠镜检查和监测。
结果74%(5938/8009)的受邀者都包括在我们的研究中有参加了第一年。其中,97%返回符合年2和3。三年累计积极性是13% 40µg / g血红蛋白10µg / g阈值和29%。29参与者被诊断出患有CRC - 446原子吸收光谱法。三年项目敏感性CRC和原子吸收光谱法,分别在40µg / g 59%和33%,72%和57%在10µg / g。增量成本每额外的AA和CRC被结肠镜检查和健康(40µg / g)监测£7354和£180 778,分别。
结论更换3年度结肠镜检查患者中度风险年度符合结肠镜检查可减少71%,大幅削减成本,但可能错过30% -40%的crc和40% -70%的原子吸收光谱法。
试验注册号码ISRCTN18040196;结果。
- 腺瘤
- 结肠直肠癌
- 监测
- 凳子上标记
- 结肠镜检查
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来自Altmetric.com的统计
本研究的意义
已知在这个问题上是什么?
结肠镜检查患者建议留在息肉切除术后结直肠癌(CRC)的风险增加。
低风险、中度风险和高危人群的定义根据基线腺瘤的特征。
中度风险患者(三到四个腺瘤< 10毫米或至少一个≥10毫米)推荐3年度结肠镜检查。
postpolypectomy监测患者来说都是巨大的负担和内窥镜检查服务。
粪便免疫化学测试(适合),广泛用于CRC检查,可能是一种有效的替代结肠镜检查监测,但几乎没有什么可用的数据符合监测设置。
有什么新发现吗?
中度风险患者,广泛接受最初的同意和配合年度回报率为74%和随后的回报率为97%。
积极增加较低的阈值。的最低阈值10µg血红蛋白每克粪便(10µg / g), 3年累积的积极性是29%,相比之下,13%在40µg / g。
敏感性较低的阈值增加。为期三年的项目敏感性CRC和性腺瘤(AAs),分别在59%和33% 40µg / g和72%和57%在10µg / g。
结肠镜检查和健康监测的增量成本效益£7354 /额外的AA检测和£180 778 /额外的CRC检测。
本研究的意义
它会如何影响临床实践在可预见的未来吗?
更换3年度结肠镜检查患者中度风险年度健康能减少数量的结肠镜检查≥70%,产生显著的成本节约。
然而,年度健康可能错过30% -40%的crc和40% -70%的原子吸收光谱法,根据所使用的阈值。
进一步的经济分析和长期的研究是必要的定义适合监控起到了很大的作用。
介绍
大多数结肠直肠癌(crc)来自腺瘤,1 2和腺瘤切除减少CRC发病率和死亡率。3 - 6有些病人仍然在CRC postpolypectomy风险增加,7 8和国家指南建议监测通过结肠镜检查。9 - 12英国监测指南建议不同的策略在低风险患者,中间风险和高风险。9监测对低风险患者不推荐(一到两个腺瘤< 10毫米),而3年度监测建议中度风险患者(三到四个腺瘤< 10毫米或至少一个≥10毫米)。高危患者(5个或5个以上腺瘤< 10毫米,或者三个或三个以上腺瘤和至少一个≥10毫米)推荐的结肠镜检查前1年开始3年监测。
结肠镜检查监测与CRC发生率降低相关8;然而,这个过程会有严重的并发症和感到不安和焦虑诱导。13日14结肠镜检查的地方在内窥镜检查服务的需求,在英国占结肠镜检查的20%。15进一步增加内镜需求由于广泛实现CRC筛查和较高的初级保健为疑似CRC推荐16寻找替代监测方法提供依据。
粪便免疫化学测试(合适的)可能是一个选择。像愈创木脂粪便隐血试验(gFOBT),适合检测粪便隐血,虽然检测球蛋白而非血红素,使它更具体的对人类的血液。17适合正在取代gFOBT CRC筛查项目由于其易用性,增加吸收,定量分析和更大的敏感性先进结直肠肿瘤(ACN)。18 19英国人肠癌筛查计划(BCSP)正计划推出适合于2018年。20.
筛选适合已经广泛评估,灵敏度估计一个低门槛的适合CRC接近90%。21很少有研究适合监视,这些报道敏感CRC的70% - -100%,尽管其中包括患者参加监测CRC的个人或家庭的历史。月22 - 27日因此,我们开发了适合后续的研究调查的潜在效用适合postpolypectomy监测,具体看患者认为BCSP在中度风险筛查。我们专注于中度风险的病人,因为他们在英国占大多数监测结肠镜检查。8 28在这里,我们报告年度适合CRC的诊断准确性和性腺瘤(AAs) 3年以上和3年度结肠镜检查,与成本效益的估计。
方法
研究设计和参与者
60 - 72岁的人被认为是合格的,如果认为在中间的风险CRC结肠镜检查后执行< 1年以前在BCSP积极gFOBT和计划进行3年结肠镜检查监督。> 1基线患者结肠检查被排除在外,以防止overinvestigation考试由于早期进行积极的配合。
潜在的合格的人被国民医疗服务制度(NHS)数字使用肠癌筛查系统(bcs)。这些个人信息被加密的形式通过NHS数字BCSP南部中心,在英格兰五BCSP枢纽之一。中心发送邀请函、邮件和处理粪便隐血试验和记录测试结果的区域人口。尽管所有五中心参与了这项研究,南方中心协调所有这些函数使用一个定制的电子病人管理系统(PMS)。每个中心与筛查中心联系在一起;64年筛查中心参与了这项研究。
从2012年1月至2013年12月,南方中心连续发送邀请个人满足合格标准,加上参与者信息表,同意书和合适的设备。工具包包含一个合适的设备(OC-AUTO取样瓶3 Eiken化工有限公司、日本),指示,有拉链的塑料袋和预付信封包返回到南部的中心。
人同意并返回一个可以分析的包括。包收到后10天>样本收集并没有接受。样本被冷藏在收到和分析一周内使用OC-Sensor戴安娜分析器和新配方样品缓冲29日(Eiken化工有限公司提供的桅杆集团有限公司,英国),根据制造商的指示。结果进入经前综合症。重复包被派去的人已经失去了他们的或有不足或损坏的样品。
我们最初使用积极性阈值20µg血红蛋白(µg / g)每克粪便。在这个门槛,积极的前65包是9.2%,高于预期的文学。30 31我们担心如果这个速度是持续的,太多的参与者将提供早期结肠检查和不再合适,施压内窥镜检查服务和影响我们的能力模型符合性能在不同的阈值。阈值提高到40µg / g。六个包划分为积极使用20µg / g阈值,三个读数低于40µg / g。这些回顾性不重新归类为负后阈值的变化。
参与者提供适合在1、2和3年postpolypectomy。参与者在年1或2检测呈阳性早期结肠检查,不再适合。参与者不参加考试被邀请到三年考试初,按照英国的指导方针。9参与者测试-在年1或2提供了进一步的,是那些没有完成他们的第二年。邀请所有参与者提供了一个三年级适合常规3年检查。发现结肠检查(或3年初)是我们测量的参考标准诊断的准确性。
默认的结肠检查是结肠镜检查由认可的英国,结直肠病变的“金本位”检测。32CT结肠镜是另一个参与者不适合结肠镜检查。内窥镜检查结果不清楚的解释符合结果;然而,英国可能已经意识到考试时积极配合的结果。
数据收集和管理
健康结果报告为积极或消极的参与者和他们的全科医生。参与者检测呈阳性的年1或2,附属筛查中心被告知他们的参与学习,积极配合的结果,他们应该提供早期结肠检查。早期的考试是由专家组织检查人员和管理员在筛查中心。
结肠检查和病理报告从早期和3年考试得到筛查中心。耐心,从这些报告程序和息肉数据进入到项目经理使用标准操作程序。对于一些参与者(n = 28),我们不能获得所有的报告筛选中心,和bcs被用作辅助数据源。一些参与者收到考试BCSP外的医院。当意识到这一点,通常通过参与者联系BCSP,我们试图检索报告;以这种方式检索报告42个参与者。
结肠检查同意之间发生日期和18个月后将三年的考试都包括在内。参与者与考试是不完整的或有可怜的可视化(n = 32)并不包括考试完成,我们无法确定准确的结直肠病变是否存在。参与者可能经历的结合结肠检查或手术;所有程序被认为是在定义结果的CRC和原子吸收光谱法。癌症诊断的2014年底获得英语癌症登记处。参与者没有结肠检查的记录发生在研究但在注册中心数据发现CRC (n = 2)与CRC检测包括有考试。
息肉大小定义的最大直径报道结肠检查,或手术病理报告。腺瘤≥10毫米,高档发育不良、绒毛状或tubulovillous组织学定义为原子吸收光谱法。我们定义CRC网站国际疾病分类10日修订,使用代码C18-C20。我们使用国际疾病分类编码的CRC形态为肿瘤第二版代码,包括8070/3 8140/3,8210/3,8240/3,8244/3,8263/3,8480/3 8481/3。我们包括所有的CRC组织学亚型主要出现在我们的数据集分析监测项目将理想的检测下消化道中的所有癌症。
统计分析
样本容量的计算是基于估计ACN相对灵敏度的三个年度适合与3年结肠镜检查。假设一个ACN患病率为2.5%,75%和40%的相对适合敏感性遵守所有测试中,72例中,有2881信徒的参与者和8000年受邀者被要求提供灵敏度估计独联体在±10%和95%±10%的误差。
我们计算合适的回报率和积极性和诊断收益率CRC和原子吸收光谱法的参与者接受结肠检查后积极配合。我们分析了敏感性,特异性,阳性预测值(PPV)以及阴性预测值(NPV)适合CRC和AAs 40µg / g阈值。原子吸收光谱法分析诊断的准确性,我们排除了参与者与CRC我们预计他们的包容会导致偏见的估计比原子吸收光谱法对CRC因为适合更敏感。33
我们估计诊断准确率较低的阈值(10µg / g, 20µg / g和30µg / g)和多个测试,假设任何ACN发现从第一年在场,连续多年保持不变在缺乏结肠检查。考虑阈值低于40µg / g,我们假定参与者与粪便血红蛋白水平高于特定阈值进行了假设的早期检查,之后发现其实是发现了什么。从这些分析结果后续适合被排除在外。
与多个测试分析,我们进行了累积测试和项目分析。累积测试分析,包括参与者如果他们完成指定数量的符合(两个两个测试分析;三个三个测试分析)或与前一个适合检测呈阳性。所有的研究参与者被包括在项目分析;在两个测试分析中,参与者"正面"如果他们与他们的第一个两个适合检测呈阳性,而在三个测试分析,参与者"正面"如果他们与任何符合检测呈阳性。
我们进行了亚组分析按性别和年龄(≤65年,> 65年)邀请日期。在敏感性分析,我们研究了影响诊断准确性的估计不包括non-adenocarcinomas(鳞状细胞癌和神经内分泌肿瘤);这些是罕见的癌症,占crc的< 5%。34 35进一步的敏感性分析涉及与结肠检查不包括参与者的未知质量和炎症性肠病。
我们三年的监测评估成本年度符合结肠镜检查的阳性病例和3年结肠镜检查,计算每个参与者的总成本和平均成本。成本效益提出了增量成本每额外的AA和CRC被结肠镜检查和监测。我们估计的预算影响取代结肠镜检查与健康监测全国筛选周期(补充材料:经济粪便免疫化学分析测试和结肠镜检查)。
分析在占据/ IC V.13。协议是网络。36
结果
有9851个潜在的合格的个人。其中,我们排除了186多个基线检查和109年由于通知异议,临床原因,死亡或移民。额外的1547人没有邀请的样本量8000已经满足。总共有8009个人被邀请(图1)。受邀者的比例≤65年,> 65岁,分别为49.3%和50.7%;34.7%是女性(表1)。
参与者流程图从邀请到三年级结肠检查。*二百九十五潜在的合格的个人没有邀请他们排除后合格评估(186年为了防止过重,因为他们已经经历了一个以上的结肠镜检查和109年由于通知异议,临床原因,死亡或移民),另有1547人没有邀请的样本量8000已经被满足。__二千零五十五人没有招募由于缺乏同意;他们同意了但没有返回一个合适的;和四个答应了,但回来一个合适不能分析。原子吸收光谱法,性腺瘤;CRC,结直肠癌;健康,粪便免疫化学的测试;gFOBT,愈创木脂粪便隐血试验。
邀请,2060没有招募:2055不同意和五个同意了但没有返回一个可被分解的健康。进一步由于撤回同意11被排除在外,基线CRC,基线高危腺瘤,长时间基线集或症状考试前1年(图1)。因此,他们招募了5938 8009(74.1%)受邀者,同意并返回一个可被分解的FIT (表1)。返回适合97%的年2和3 (表2)。参与类似的男性和女性之间和跨年龄组(网上补充表1和2)。
配合积极性多年1 - 3从5.8%下降到4.1%。累积积极性3年以上为13.2% (表2)和更大的男性比女性(14.7% vs 10.4%), > 65岁的参与者比≤65年(14.3% vs 12.1%)(在线补充表1和2)。
结肠检查在5225年的一段时间在研究5938(88.0%)的参与者,收益率CRC在446年29(0.6%)和原子吸收光谱法(8.5%)(表2)。有六个参与者CRC和原子吸收光谱法。29岁的crc 15 14近端和远端脾曲,和26是腺癌。26 crc的阶段信息,10个阶段III或IV(在线补充表3)。
3年以上,725(12.2%)参与者接受结肠检查后积极健康,找到CRC在151年17(2.3%)和原子吸收光谱法(20.8%)(表2)。适合因此确定58.6%的参与者与CRC(17/29)和33.9%的参与者与AAs(151/446) 3年以上40µg / g的一个阈值。诊断产量年1、2和3,分别为2.5%,3.2%和1.1% CRC,原子吸收光谱法和24.4%、17.1%和19.0% (表2)。
配合积极性较低的阈值高。在项目分析中,三年的积极性是13.2%在40µg / g, 10点和28.8%µg / g (表3)。对CRC增加而特异性降低敏感性低阈值和与多个测试。敏感性和特异性分别为第一个符合,在40µg / g 27.6%和94.1%,51.7%和86.2%在10µg / g (表4)。3年以上项目敏感性58.6% 40µgµg 10点/ g / g和72.4%,和规划特异性86.4%至40µgµg 10点/ g / g和71.1%。类似的模式观察累积测试分析(表4)。诊断精度估计30µg 20µg / g / g和网上所示补充表4。
敏感性,特异性,阳性预测值(PPV)以及阴性预测值(NPV)粪便免疫化学测试(合适)的阈值40µg / g和10µg / g结肠直肠癌的参与者完成一个,两个,三个测试和接受结肠检查
较低的阈值,更大比例的FIT-detected crc被发现在第一年在10µg / g(71.4%和47.1%在40µg / g)(数据没有显示)。ppv CRC是较小的低阈值和与多个测试。在项目分析3年后,ppv 40 2.4%µgµg 10点/ g / g和1.4%。npv为所有阈值和数字下降了99.6%至99.9%的测试(表4)。
子群分析按性别和年龄是动力不足;然而,敏感性高出一般在老年(> 65岁)的参与者,而特异性高出一般在年轻参与者(≤65年)和女性(在线补充表5和6)。
适合不敏感,但更具体的比CRC原子吸收光谱法。AAs增加敏感性和特异性降低低阈值和与多个测试。三年项目敏感性AAs 40 33.4%µgµg 10点/ g / g和56.6%,40µg / g和规划特异性为88.3%和73.7%,10µg / g (表5)。ppv和npv低AAs高于了CRC (表5)。
敏感性,特异性,阳性预测值(PPV)以及阴性预测值(NPV)粪便免疫化学测试(合适)的阈值40µg / g和10µg / g性腺瘤的参与者完成一个,两个或三个测试和接受结肠检查和没有结直肠癌诊断
尽管缺乏力量,亚组分析显示,原子吸收光谱法的敏感性略高和特异性更低的男性和老年(> 65岁)参与者(在线补充表7和8)。不包括参与者non-adenocarcinomas(鳞状细胞癌:n = 1;神经内分泌肿瘤:n = 2)看到三年项目敏感性CRC从72.4%增加到80.8%,10µg / g(数据没有显示)。不包括参与者与结肠检查未知质量(n = 587)或证实IBD (n = 19)对诊断准确性的影响可以忽略不计的估计,尽管不包括参与者确诊或可能的炎症性肠病(n = 68)看到了三年项目敏感性CRC增加到75.0% 10µg / g(数据未显示)。
每个参与者平均增量成本3年结肠镜检查和3年的年度健康(40µg / g)£365,和总成本差异是£2 169 341。增量成本每额外的AA和CRC结肠镜检查监测£7354和探测到£180 778,分别。取代结肠镜检查与健康监测全国筛选周期将产生重大影响的预算节省:总储蓄£470万(在线估计补充图1和补充表9 - 12)。
讨论
在这项研究中,我们评估了潜在的年度适合postpolypectomy监视中度风险的病人,而不是3年结肠镜检查。年度健康很好接受了最初的同意和配合回报率为74%和随后的回报率为97%,比结肠镜检查监测成本更低。敏感性较低的健康积极的阈值增加;的阈值10µg / g, 3年项目敏感性72%,CRC为57%,原子吸收光谱法。
增加适合敏感性伴随着增加积极性和减少特异性。相比之下,一个适合40µg / g, 3年的低门槛(10µg / g)适合与五倍积极和假阳性结果。然而,即使后者方案,累积积极性只有29%。用3年结肠镜检查患者中度风险低门槛的年度健康可能因此结肠镜检查的数量减少71%。然而,这种策略会增加失踪ACN的风险;在我们的数据中,28%的crc错过。虽然这个比例有限精度由于几个CRC的结果(n = 29),它可能引起关注诊断延迟会导致疾病进展。30%的额外的关注可能出现FIT-detected crc没有发现直到年2和3,即使低门槛。如果在实践中适合返回后阴性结果被虚假的安慰沮丧,癌症错过了合适的比例可能会更高。
讨论需要考虑的是一个“可接受”错过了癌症的比例,占错过了癌症的可能性可能会发现在治疗阶段持续监测。这是警告,适合返回后可能会重复负面测试。推迟了原子吸收光谱法检测不太严重的给定的速度较慢,从腺瘤转变为癌症,1 37和一个三年计划的敏感性57%可能被认为是可以接受的。
有趣的是考虑这些结果的发现我们的中间腺瘤的研究。8 38分析长期CRC中度风险患者的发病率postpolypectomy,我们确定了两个子组的风险。风险较高的子群,包括质量不佳患者结肠镜检查,腺瘤≥20毫米,高档腺瘤或近端息肉基线,结肠镜检查监测与发病率的减半。在低风险病人没有这些特性,监测的价值还不清楚。因此,高风险患者显著受益于3年结肠镜检查,年度健康对低风险病人可能就足够了。健康也可能是有用的在高危病人的监测;例如,作为替代1年期结肠镜检查。未来的研究应该调查符合性能在不同的子组的风险。
这还需要进一步的研究来理解性别和年龄对适应性能的影响。与文献一致,更高的积极性男性和老年参与者的情况,反映出ACN的患病率增加。19 39 40敏感性和特异性降低男性高出一般及以上的参与者,虽然子群分析缺乏力量。其他研究报告变化诊断精度符合按性别和年龄,导致建议总是积极的阈值。19 39 40ppv尤为重要,因为他们的概率表明结肠镜检查后被不必要的积极配合。这里我们没有发现一个一致的模式由于实力不足,但巴斯克CRC检查计划的一项研究发现适合的ppv ACN明显高于男性比女性在阈值20µg / g和60µg / g。39Well-powered研究应该在个人调查是否也是这种情况进行监测。
适合敏感性不同病变类型和位置。这里我们报道的高敏感性,当三个non-adenocarcinomas被排除在外;这些没有检测到健康,甚至在10µg / g。可怜的敏感性也被报道为近端和锯齿状的病变。41敏感性可能改进的结合符合其他粪便生物标记测试。42多目标分子凳子测试显示敏感性大于适合ACN和近端和大型锯齿状的病灶,但特异性较低。41 43评估健康和分子凳子测试作为替代结肠镜检查正在进行中,44虽然进一步的研究应该检查这些执行相结合。
中度风险患者目前推荐进行连续监测,直到他们有两个消极的结肠镜检查。45停止规则利用监测必须考虑一些患者的易感性反复测试假阳性;我们观察到在我们分析BCSP参与者接受gFOBT筛选。46
据我们所知,本研究评估适合监视的是最大的和唯一的评估符合具体的病人接受postpolypectomy监测。先前的研究包括病人参加监测CRC的个人或家庭的历史。月22 - 27日在四个,敏感性计算为一个适合监测结肠镜检查前执行。23日一项研究报告的808例CRC的敏感性为70%和44%为Hemeselect AAs,定性适合时,被认为是积极的粪便血红蛋白的浓度超过200 - 300µg / g。23OC-Sensor(10µg / g)实现CRC敏感性和原子吸收光谱法,分别为80%和28%的1041名患者的研究中,24和1000年的一项研究,100%和44%。25第四个研究分层灵敏度估计为监测显示,显示348年对结直肠肿瘤患者监测的敏感OC-Sensor(15µg / g) 100%, CRC为68%,原子吸收光谱法。26
这些研究报告的敏感性高于我们估计一个适合10µg / g (CRC的52%;原子吸收光谱法为33%),尽管数量很少的crc的意思估计是不精确的。病人的差异结构,数量的测试,配合调度相对于结肠镜检查和结肠镜检查在英格兰的高质量可能造成了这种差异。还有另一个研究,评估适合监测与重复测试27;1071名患者完成至少一个定性之间的配合监测结肠镜检查,敏感性86%,CRC为63%,原子吸收光谱法。在我们的研究中,敏感的病人完成至少一个适合低72%和57% CRC和原子吸收光谱法,分别在3年10µg / g。
我们研究的优势包括明确患者的相对较大的样本进行postpolypectomy监测和评估适合在不同的阈值和与多个测试。我们测试了我们的结果鲁棒性的敏感性分析,观察小变化当参与者与未知的质量检查和IBD被排除在外。适合回报利率进一步强度高,尽管我们很可能入选标准膨胀率在年2和3,因为只有个人自愿的和返回一个可被分解的第一年适应提供了进一步的适合,限制了我们的generalisability发现。这可能也提供偏置我们的诊断准确性的估计,因为个人同意但不是一个可被分解的配合可能在随后几年了。
这项研究的限制包括,它检查符合性能仅与第一个监测结肠镜检查。我们不知道继续健康的影响超出了3年。此外,我们认为结肠检查发现所有ACN;鉴于98%的参与者接受结肠镜检查,检查的“金本位”调查,32这种假设是合理的。也就是说,结肠镜检查不是很敏感,偶尔想念腺瘤和crc。47 48只有一小部分参与者收到CT结肠镜,显示了CRC可比对结肠镜检查的敏感性和大的息肉。13
另一个限制是,英国可能已经意识到考试时积极配合的结果,这可能影响了考试的彻底性,可能导致膨胀灵敏度估计FIT-positive结肠镜检查。此外,我们假设ACN的人口是静态的。腺瘤进展率被认为是低1 37 49;然而,如果肿瘤进展确实发生了,我们的敏感性可能有偏见的报道。偏差可能在两个方向取决于正在考虑合适的阈值,导致低估和高估的敏感性。偏见可能导致缺失的信息,我们不知道为什么有些人有多个基线检查和因此被排除在外或为什么有些没有参加任何结肠检查。
解释我们的结果应该考虑研究人口的具体性质,即它是来自BCSP参与者分配为中度风险结肠镜检查后积极gFOBT执行。Generalisability并不局限使用一个合适的品牌,不同的品牌可以达到几乎等于定义灵敏度阈值时将产生积极性。33
结论
我们的研究结果表明,合适的可以执行postpolypectomy中度风险监测患者的作用。如果低门槛年度配合实施,而不是3年结肠镜检查,结肠镜检查的数量可以减少70%以上,大大降低成本。然而,这种会错过ACN的成本;根据阈值,年度健康可能错过30% -40%的crc和40% -70%的原子吸收光谱法。进一步的研究是必要的在决策是否合理采用适合监测。未来的研究应该在长期监测和研究适应性能的子组内中间危险的病人。进一步的经济分析应该检查crc和AAs错过了适合对成本的影响和影响质量调整生命年。
确认
调查人员感谢下面列出的人参与这项研究。除了这些命名,我们要感谢64个肠癌筛查中心内的人员与我们建立合作关系遵循调查和后续的临床医师管理测试适合积极的参与者和他们所有的宝贵的支持和检索相关的结肠检查和组织学报告所有参与这项研究。特别感谢所有的病人数据研究做出了贡献。
引用
脚注
贡献者WSA, IK-H联队,SM,社署,SPH, CP,和JS负责获取资金和研究批准,和研究设计。BP的,KP和RH负责审判管理。WSA, AJC,美联社,千瓦,社署负责数据分析和解释。SM和NS进行了经济分析。AJC WSA, ECR和千瓦起草了手稿。所有作者批判性评估最后的手稿。所有作者最终批准的版本发表,同意负责所有方面的工作在确保相关问题的准确性或完整性的任何部分工作适当的调查和解决。AJC和千瓦最终负责决定提交出版。
资金这是一个总结独立研究由国家卫生研究所(NIHR)卫生技术评估项目和博比·摩尔英国癌症研究基金。
免责声明研究的资助者没有参与研究设计、数据收集、数据分析、数据解释,或写报告的,或决定提交出版的手稿。作者的观点是,不一定NHS, NIHR、卫生部、英国癌症研究。基础设施支持NIHR帝国提供的工作是生物医学研究中心。
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伦理批准伦理批准颁发伦敦(城市和东部)研究伦理委员会。所有协议修正案被批准(参考11 / LO / 0326)。道德和保密委员会(ECC)的卫生研究权威保密咨询小组批准访问病人标识符和联系方式2011年6月,允许识别和邀请合格的参与者(参考ECC 3-04 (p) / 2011)。
出处和同行评议不是委托;外部同行评议。
数据共享声明因为的敏感性在这项研究中,收集的数据请求从合格的研究人员访问数据集训练在人类主题保密协议可能会被发送到相应的作者。
合作者审判指导委员会:安德鲁·维奇博士(主席),海伦沃森女士和女士林恩Faulds-Wood(病人代表),教授艾伦•Hackshaw苏莫斯教授,教授马克•诺韦利马特·拉特教授和教授克里斯托弗·托德。CSPRG研究人员:伊丽莎白·科尔斯夫人,葆拉·柯比博士艾米·布伦纳女士,女士杰西卡·马丁夫人Urvi沙,艾琳·西蒙斯小姐,劳拉·特纳博士杰里米·布朗先生和菲奥娜·卢卡斯博士。合作者:适合工具包提供:Iain McElarney先生,桅杆集团有限公司适合包被Eiken慷慨地提供化学有限公司(通过桅杆集团有限公司)。BCSP南方中心:椎名皮尔森夫人,夫人莎莉本顿,夫人海伦·布鲁斯·卡罗尔女士Burtonwood,从良的妓女卡罗尔博士约翰作为女士,女士凯特·兰德尔凯蒂·艾伦夫人海伦水手博士和尼尔•斯塔布斯先生。南安普顿大学的临床信息学研究单位:教授詹姆斯·巴舍乐和Wez莫里斯先生。健康行为研究中心:女士Bernardette Bonello,哈丽雅特·鲍耶女士,杰玛Vart博士和简·瓦尔德教授(已故)。英国公共卫生(检):塔里克·马利克先生,女士克莱尔Nickerson和苏珊娜赖特博士。临床建议:教授布莱恩·桑德斯教授罗伯特·斯蒂尔和罗兰Valori博士。
发表于这项工作的一部分是英国社会的胃肠病学(BSG) 2018年年会发表会议文摘(罗宾斯E, Wooldrage K,麦克雷E,等。otu - 029粪便免疫化学测试(适合)筛查和息肉切除术后监测:精度和效率研究。肠道2018;67:A222)。
病人同意出版获得的。