客观的Endocuff Vision (ECV)是第二代旨在提高息肉检测的设备。本研究旨在评估其对常规结肠镜检查中腺瘤检出率(ADR)的影响。

设计这项集群随机交叉试验比较了endocuff辅助结肠镜检查(ECV+)和标准结肠镜检查(ECV-)。两组11名内窥镜医师均有ECV经验，在基础不良反应、性别和病例量方面进行了比较。以随机的方式，研究小组从ECV+或ECV-开始，在纳入一半的病例后切换组。主要预后标准为ECV+和ECV-的ADR差异。对不良反应发生率低、高(<或≥25%)的医师进行亚组分析。

结果在分别为20周和21周的两个时间段内，22名内窥镜医生包括2058名患者(1032名ECV- vs 1026名ECV+，两组具有可比性)。两组的总体不良反应(ADR)中，ECV组(39.2%)高于未使用ECV组(29.4%;p<0.001)，与使用顺序(ECV+或ECV-优先)无关，但主要发生在< 1cm的腺瘤。在医师亚组分析中，只有高检测器的ADR显著增加(从31%到41%，p<0.001)，而低检测器的ADR增加不显著(从24%到30%，p=0.11)。ECV对除直肠外的所有结肠部位均有积极影响。无ECV相关并发症报告。

结论我们观察到使用ECV有大约10%的显著不良反应差异。通过亚组分析，这种增加仅在归类为高检出者的医生中是显著的。

试用注册号ClinicalTrials.gov (NCT03344055）.