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  • 多中心、前瞻性、随机研究比较结肠胶囊内镜的诊断与CT结肠镜筛查人群中(黄玉的研究)

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结肠
原始研究
多中心、前瞻性、随机研究比较结肠胶囊内镜的诊断与CT结肠镜筛查人群中(黄玉的研究)
  1. 布鲁克斯D现金1,
  2. 马克。R弗莱2,
  3. 史蒂文蕨类植物3,
  4. 伊丽莎白·拉詹4,
  5. 罗宾Haithcock5,
  6. David M Kastenberg6,
  7. 大卫磅7,
  8. Neofytos P Papageorgiou8,
  9. Ignacio Fernandez-Urien9,
  10. 爱尔兰共和军J Schmelkin10,
  11. 道格拉斯·K雷克斯11
  1. 1胃肠病学,德克萨斯大学休斯顿健康科学中心,休斯顿,德州美国
  2. 2胃肠病学,宝蓝挖槽机诊所,杰克逊维尔,佛罗里达美国
  3. 3胃肠病学专家,临床研究专家,圣路易,密苏里州美国
  4. 4胃肠病学和肝脏病学,梅奥诊所,罗彻斯特,明尼苏达州美国
  5. 5MultiCare医疗部门胃肠病学,临床研究专家,切斯特菲尔德,密苏里州美国
  6. 6胃肠病学,托马斯杰弗逊大学医院,费城,宾西法尼亚美国
  7. 7印第安纳波利斯胃肠病学和肝脏病学,印第安纳波利斯,印第安纳州美国
  8. 8胃肠病学,美国医学中心,尼科西亚、塞浦路斯
  9. 9胃肠病学和肝脏病学,维生素Hospitalario德瓦族,潘普洛纳,西班牙纳瓦拉、西班牙
  10. 10胃肠病学,Baystate医疗中心,斯普林菲尔德,麻萨诸塞州美国
  11. 11印第安纳大学医学院的,印第安纳大学医院,印第安纳波利斯,印第安纳州美国
  1. 对应到布鲁克斯博士D现金、胃肠病学、德克萨斯大学休斯顿健康科学中心,休斯顿,TX 77030年,美国;brooks.d.cash在}{uth.tmc.edu

文摘

客观的结肠胶囊内镜(CCE)表明承诺为结直肠肿瘤检测和光学结肠镜检查(OC)相比,但尚未与其他平均风险筛查患者的筛查。

设计50到75岁的患者(非裔美国人,45 - 75岁)被随机CCE或CT结肠镜(CTC)和随后的蒙蔽OC。主要终点是诊断产量息肉≥6毫米CCE或CTC。二级端点包括精度大小和组织学检查完整性、数量/比例的受试者与息肉和腺瘤≥6毫米,≥10毫米,满意度和安全。

结果从320年入学对象,数据从286年(89.4%)可评价的。科目的比例与任何息肉≥6毫米证实了OC是CTC CCE为31.6%和8.6% (pPr non-inferiority和优势= 0.999)。息肉的诊断收率≥10毫米CCE和6.3%与13.5% CTC (pPr non-inferiority = 0.9954)。CCE的敏感性和特异性息肉≥6毫米是CTC的79.2%和96.3%,26.8%和98.9%。CCE的敏感性和特异性息肉≥10毫米为85.7%和98.2%,50%和99.1% CTC。测试都是耐受性良好/安全。

结论CCE优于CTC检测息肉≥6毫米和非劣息肉≥10毫米的识别。CCE应该考虑类似或优于CTC作为结直肠肿瘤筛选试验,尽管测试OC一样有效。

试验注册号码ClinicalTrials.gov没有:NCT02754661。

  • 结直肠癌筛查
  • 内镜手术
  • 结肠腺瘤
  • 结肠息肉

数据可用性声明

数据可能会从第三方获得,不公开。研究协议,统计分析计划和研究结果可用ClinicalTrials.gov (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02754661)。个人参与者数据没有可供分享。

http://dx.doi.org/10.1136/gutjnl - 2020 - 322578

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    脚注

    • 贡献者研究概念:下死点,丹麦克郎,DMK MRF。研究设计:下死点,丹麦克郎,DMK。收购数据:下死点,丹麦克郎。数据分析:下死点,丹麦克郎。解释数据:下死点,丹麦克郎。起草的手稿:下死点,丹麦克郎。关键的修订手稿的重要知识内容:下死点,磁流变液,科幻,呃,RH, DMK, DP, NPP,如果你,丹麦克郎。最终版本的手稿:批准下死点,磁流变液,科幻,呃,RH, DMK, DP, NPP,如果你,ij,丹麦克郎。

    • 资金本研究和由美敦力公司赞助。

    • 相互竞争的利益这些作者披露以下:BDC:美敦力公司的顾问,柳树,爱力根,武田;扬声器的柳树管理局,爱力根,武田AlfaSigma, RedHill,生命质量。呃:奥林巴斯顾问;IP与美敦力公司。DMK:美敦力公司的顾问,显示出,柳树,MotusGI;研究来自美敦力公司的支持,MotusGI。DP:扬声器的局:基生命科学、默克公司;顾问委员会:基,诺华,拦截。NPP:美敦力公司的顾问。如果你收到了来自美敦力公司的报酬。 IJS: Consultant to Medtronic. DKR: Consultant to Olympus Corporation, Boston Scientific, Medtronic, Aries Pharmaceutical, Braintree Laboratories, Lumendi Ltd, Norgine, Endokey, GI Supply; Research support: EndoAid, Olympus Corporation, Medivators, Erbe USA Inc.; Ownership: Satisfai Health.

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