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内窥镜检查
原始研究
电动螺旋肠镜:首个前瞻性临床可行性研究
  1. Torsten Beyna1，
  2. 玛丽安娜Arvanitakis2，
  3. 马库斯·施耐德1，
  4. 基督教Gerges1，
  5. 丹尼尔啵嘤1，
  6. 雅克Deviere2，
  7. 霍斯特•纽豪斯1
  1. 1美国胃肠病学，Evangelisches Krankenhaus杜塞尔多夫，杜塞尔多夫，北威州的、德国
  2. 2伊拉斯梅医院消化内科、肝胰腺和消化肿瘤科，Université布鲁塞尔自由图书馆(ULB)，布鲁塞尔、比利时
  1. 对应到Torsten Beyna博士，德国杜塞尔多夫福音Krankenhaus消化内科，杜塞尔多夫40217;Torsten.Beyna在{}evk-duesseldorf.de

摘要

客观的目前可用的小肠内窥镜检查方法往往耗时;电动螺旋肠镜(PSE)是螺旋肠镜的进一步发展，以方便进入小肠。这项双中心前瞻性试验的目的是研究口服PSE的可行性和产量。

设计两家三级转诊中心纳入了连续疑似小肠疾病并适应行顺行肠镜检查的患者。主要目的是诊断顺行PSE的产率。次要目标包括技术成功(定义为内窥镜至少成功插入到Treitz韧带)、最大插入深度(DMI)、最大插入时间的中位数、治疗过程的发生率和不良事件。

结果在30个月的时间内，132名患者(58名女性，74名男性;中位年龄:68(20-100)岁，全身麻醉。PSE的总诊断率为74.2%;68.2%的手术包括某种形式的内窥镜治疗。PSE技术成功率97%;中位DMI为450 cm(0-600)，中位插入时间为25min(3-122)。14例(10.6%)行顺行全肠镜至盲肠。总体不良事件发生率为14.4%;发生2例严重的ae(1.5%)， 1例迟发性穿孔，1例Mallory-Weiss病变出血。

结论这项临床试验表明PSE在诊断和治疗顺行肠镜检查中是有效的，并可与传统的深度肠镜检查方法在使用方便和操作时间方面进行比较。需要更多的对照数据来评估PSE的临床应用和安全性。

试验注册号码NCT02965209

  • 小肠镜小肠
  • 小肠疾病
  • 诊断和治疗性内窥镜检查

http://dx.doi.org/10.1136/gutjnl-2019-319908

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    脚注

    • 贡献者TB:参与撰写研究方案，负责在杜塞尔多夫克兰肯豪斯福音学院(Evangelisches Krankenhaus Duesseldorf)开展研究，协调研究中心，分析数据并撰写初稿。HN:作为研究的主要研究员，撰写研究方案，参与数据分析和撰写初稿。JD:参与撰写研究方案和稿件草稿。所有其他作者:在研究地点登记和治疗患者，严格审查手稿。

    • 资金作者们还没有从任何公共、商业或非营利部门的资助机构为这项研究宣布具体的资助。

    • 相互竞争的利益奥林巴斯医疗公司为该研究的病例记录提供了内窥镜设备和资金支持。TB, MA, JD和HN获得了奥林巴斯医疗系统公司的荣誉顾问和讲座费。

    • 患者和公众的参与患者和/或公众未参与本研究的设计、实施、报告或传播计划。

    • 病人同意发表不是必需的。

    • 来源和同行评审不是委托;外部同行评议。

    • 数据可用性声明根据合理的要求提供数据。数据可根据作者的要求提供。