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来自Altmetric.com的统计数据
消息
COVID-19大流行迫使常规内窥镜检查中断,引发了高风险病变诊断可能延误的问题。我们进行了一项多中心研究,以评估内镜活动减少对胃肠道和胰胆道高危病变检测的影响。将封锁期与前3年的等效时间框架进行了比较。内镜手术减少72.9%(选择性72.4%,急症51.3%);高级别不典型增生/癌症的总病例数下降了59.1%(胰胆道癌23.4%;上、下消化道病变分别为70.6%和68.8%)。紧急后时期应以限制高风险病变延迟诊断为目标。
更多细节
在意大利北部和南部的8个三级中心进行了一项多中心、回顾性、横断面研究,以评估因COVID-19大流行限制导致内窥镜检查程序减少而发现的胃肠道和胰胆道病变的减少情况。五个是学术中心(62.5%),所有工作组都参与了研究活动和培训方案。
我们收集了2020年3月9日至5月4日(11°- 18°周)大流行封锁期(称为P2)的数据;以及2019年的等效大流行前期(11°- 18°周),称为P1。还收集了前两年(2017年和2018年)相应时期的数据,以评估过去三年的趋势。
主要参数分析如下:
执行的选择性和紧急程序的类型和数量。
择期手术中胃肠道及胰胆高危病变的检测。
在线数据分析
内镜手术
P1的8个中心进行的内镜手术总数为13293例(中位数1912例/中心;IQ 25 - 75: 1135-2691)程序对3799(中位数408/中心;IQ 25 - 75: 331-842)的学生在P2阶段表现良好,因此总体下降了71.4%(详情见图1).
选择性手术减少了72.9%:从12632例(中位数1453例/中心;智商25 - 75:908-2213)至3475(中位数302/中心;智商25 - 75:247-545)。在本次比赛中,无论是诊断还是治疗,下消化道内窥镜检查都比上消化道内窥镜检查减少更多(p<0.001)。肝胰胆(HPB)内窥镜与上消化道和下消化道内窥镜相比有轻微下降,总体下降45.7% (p<0.001)。内镜逆行胆管胰管造影(ERCP)治疗良性疾病(52.2%,299 vs 143)与癌症相关手术(18.3%;104 vs 85;p = 0.009) (在线补充表S1).
急诊手术也受到影响,全球减少了48.2%(621对322,p<0.001):更详细地说,食物嵌塞手术减少了63.6%,异物减少了62.5%,腐蚀性损伤减少了61.1%,出血减少了53.1%,而肠梗阻和紧急HPB内窥镜检查分别减少了31.6%和26.4%。
损伤检测
上消化道高度发育不良(HGD)和癌症诊断率分别下降84.2%和62.4%;然而,两期的诊断率相似(P1: 3.4% vs P2: 3.6%, p=0.153;RR = 0.89, 0.54 - -1.44)。常规结肠镜检查报告HGD和肿瘤病变检出率分别下降69.8%和67.8%,全球诊断率相似(P1: 6.3% vs P2: 8.4%, p=0.08;RR = 1.23, 0.93 - -1.62)。HPB内窥镜检查在P1中发现183个癌症,而在P2中发现140个,减少了22.9%。P1组的全球HBP恶性肿瘤诊断率为15.7%,P2组为22.0% (p=0.034;Rr =1.43, 1.04-1.95) (图2;在线补充表S2).
我们对参与中心的地理分布和内窥镜手术量进行了亚分析;在减少手术的比例和发现病变诊断方面没有显著差异。
对前3年的分析表明,从2017年到2019年,内窥镜手术的数量和发现的病变数量没有显著差异(在线补充图S1和表S2).
评论
大流行病应急措施极大地影响了内窥镜检查单位的活动。1我们的研究表明,非紧急内镜手术减少了72.9%,诊断病变减少了57.9%,与Rutter报告的结果相似等.2结肠镜检查是影响最大的检查,其次是上消化道内镜检查,最后是HPB检查。HPB内窥镜检查通常在发现可疑病变后通过先进的成像手段进行。事实上,恶性肿瘤的ERCP下降了18.3%,是我们研究中报道的最低值。
正如预期的那样,我们观察到与治疗性内窥镜相比,上消化道诊断性内窥镜的减少幅度更大。值得注意的是,在一般实践中,慢性功能障碍是内窥镜检查的常见指征,如果没有相关的报警信号,可以安全地推迟。3.此外,在封锁期间进行的程序主要是由于出现警报症状,因此选择了需要内窥镜治疗的可能性较大的患者。
与英国和意大利关于急诊和事故部门准入的报告类似,我们观察到急诊内窥镜检查下降了48.2%,尽管急诊病例在我们的单位得到了维持。4个5急救程序减少的原因可能有几个:(1)害怕在医院感染SARS-CoV-2,以及因此避免寻求潜在严重疾病的紧急治疗,最终导致“在家”死亡率增加;(2)减少选择性介入内窥镜检查和手术,从而减少相关不良事件的发生;(3)减少以前被过度治疗的非严重疾病。
内镜活动急剧减少的直接短期影响是在高级别发育不良和肿瘤病变检测方面的不良内镜结果。尽管对于癌症分期或治疗以及调查警示特征,我们仍然观察到令人担忧的HGD/癌症诊断数量减少,上消化道减少70.6%,下消化道减少68.6%。然而,两个时期之间的诊断率是相似的,这证明了手术次数和检测到的病变数量的线性减少。不同的是,HPB报告的癌症诊断率总体下降了22.2%,尽管进行的手术减少了45.7%,这主要是由于与前一年相比,更侧重于肿瘤病例而不是良性疾病,癌症诊断率提高了(20.5%对15.7%,p=0.007)。
我们认为,为了解决这些发现,需要进一步考虑两点:首先,我们的数据表明,在常规实践中,相当大比例的癌症是在没有报警症状的患者中意外发现的,因此,由于内窥镜手术的总体减少,这些病例在研究的封锁期间没有被考虑在内;其次,在大流行过程中,出现报警症状的患者可能由于担心在医院感染COVID-19而没有就医,或者低估了自己的病情。
我们认识到回顾性设计和相对较短的观察时间是本研究的潜在局限性。然而,我们纳入了来自多个具有代表性的学术和非学术医院中心以及我国感染风险水平不同的不同地区的数据。此外,研究时间较短是由于这种新疾病最近出现所固有的,并已与前3年进行了比较。
我们赞同亚太消化内窥镜学会近日发表的立场声明,认为在恢复内窥镜服务时应考虑三个主要变量:新冠肺炎确诊病例的流行曲线、适当医疗设备的可用性和累计延迟内窥镜检查量。6此外,我们认为这些建议需要根据COVID-19感染的区域流行情况进行调整。
总之,我们的研究表明,COVID-19的爆发导致急诊和选择性内窥镜检查,特别是诊断程序的急剧减少,导致检测到的癌症和高风险病变数量惊人地减少。尽管内窥镜检查的适应症已被保留,但诊断率并没有增加,除了胰胆道癌。在紧急情况后期间,需要采取适当的战略,重新组织内窥镜检查方案,以确定遗漏的病变并限制延误诊断。
数据可用性声明
数据以中位数和IQR百分位数(25 - 75)或绝对值和百分比表示。连续资料比较采用Wilcoxon检验。分类资料的比较采用χ2检验和Yates校正。我们使用泊松广义线性模型(GLM)来比较2019年和2020年之间的手术数量。为了比较每年发现的病变比例,我们使用泊松GLM,将发现的病变数量作为反应,将手术数量作为抵消。此外,对这些变量的相对风险(RR)进行了评估。双尾检验P值<0.05。采用R统计软件(V.4.0.0)进行统计分析。
伦理语句
脚注
推特@manuelefurnari, @ivoboskoski
合作者Young-ENDO-ITA研究小组:Stefano Angeletti;费德里科•巴巴罗;马特奥Brunacci;玛丽亚Cazzato;维多梅尼科·科莱托;玛丽亚·朱莉娅·德马佐;Elisa Giambruno;盖太诺Morreale;亚历山德罗Moscatelli;马里奥Pesenti; Lino Polese; Davide Risso; Giacomo Tamanini; and Fabiana Zingone.
贡献者MF, ES, LHE和GE构思了这项研究并撰写了手稿。IB和EGG设计了研究并撰写了手稿。AB、EDG、AM、MDB、MGD、EG、GT和MC采集数据。FZ, LP, SA, VDC, MP和FB创建和管理数据库,检索文献,修改最终稿件。DR, CP, SP和MM分析数据。CS, LR和GC设计并修改了稿件。Young-ENDO-ITA研究组的所有成员提取并收集了每个中心的数据。所有作者都批判性地阅读并在智力上贡献了手稿。
资金个人资助声明:癌症研究基金会(AIRC) IG 21723(给LR)。
相互竞争的利益除了进行这项研究,IB宣布为:Apollo Endosurgery, Cook Medical和Boston Scientific的顾问;远藤工具董事会成员;Apollo Endosurgery的研究资助获得者;GC声明:Cook Medical、Boston Scientific和Olympus的餐饮薪酬顾问;ES声明为:武田、杨森、艾伯维、默沙东、Sofar、Malesci、山德士(Sandoz)、利洁时(Reckitt Benckiser)和美敦力的讲师或顾问;Frasenius Kabi和BMS董事会成员;来自Unifarco, Sila和Sofar的研究资助获得者。
病人及公众参与患者和/或公众没有参与本研究的设计、实施、报告或传播计划。
出处和同行评审不是委托;内部同行评审。