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内窥镜检查
原始研究
内镜缝合胃成形术与生活方式改变:一项对照随机试验的短期疗效
  1. 文森特•休伯蒂1，
  2. Ivo Boskoski2，
  3. Vincenzo Bove2，
  4. Pauline Van Ouytsel1，
  5. 圭多Costamagna2，
  6. Marc A Barthet3.，
  7. 雅克Deviere1
  1. 1消化内科、肝胰腺内科及消化肿瘤科。Erasme医院，Université布鲁塞尔自由图书馆(ULB)，布鲁塞尔、比利时
  2. 2消化内窥镜检查装置，消化内窥镜检查单元。A. Gemelli大学政策基金会，罗马、意大利
  3. 3.胃肠病学，友谊医院北部，马赛、法国
  1. 对应到文森特·休伯蒂(Vincent Huberty)博士，消化病学、肝胰腺病学和消化肿瘤科。伊拉斯梅医院，Université布鲁塞尔自由图书馆，布鲁塞尔1070，比利时;Vincent.Huberty在{}erasme.ulb.ac.be

摘要

客观的内镜下缝合胃成形术(ESG)已被开发为一种治疗中度肥胖患者的替代方法。我们发表了一项关于新的缝合技术，Endomina系统(E-ESG, Endo Tools therapeutics，比利时)的短期随机对照试验结果。

设计符合条件的患者(体重指数30-40 kg/m2)以2:1的比例随机分组接受生活方式改变加E-ESG或单独生活方式改变(对照组);饮食咨询和随访是相同的。终点包括E-ESG后12个月平均超重减轻(EWL)超过25%，组间6个月平均超重减轻(EWL)差异15%。6个月时，对照组接受E-ESG交叉治疗。所有患者在E-ESG后共随访12个月。

结果在纳入的71例患者中(5例男性，平均年龄40岁)，治疗组6个月时的平均EWL (38.6%， n=45)明显高于对照组(13.4%，n=21);p < 0.001)。6个月时，饱腹感试验显示，治疗组的平均体积下降幅度更大(41% vs 2.5%， p<0.001)，平均生活质量(QoL)也更高(52.8 vs 45.1 p<0.05)。未观察到与操作相关或器械相关的严重不良事件。E-ESG后12个月的随访显示平均EWL为45.1%，这意味着总体重减轻了11.8%。

结论这项研究表明E-ESG是安全有效的，在6个月的EWL比单独改变生活方式提高25%。这种体重减轻得以维持，并导致治疗后18个月的生活质量显著改善。

试用注册号NCT03255005．

  • 内镜治疗
  • 肥胖
  • 临床试验

数据可用性声明

应合理要求提供数据。完整的匿名数据库可根据要求进行荟萃分析或比较试验。ICF、协议和SAP可按要求提供。该请求应在vincent.huberty@erasme.ulb.ac.be上提出。

http://dx.doi.org/10.1136/gutjnl-2020-322026

数据来自Altmetric.com

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    脚注

    • MAB和JD是联合资深作者。

    • 推特@ivoboskoski

    • 合作者Hassane Njimi;桑迪领域

    • 贡献者VH:撰写方案，开展研究，数据分析解读，撰写稿件，审稿IB:撰写方案，开展研究，撰写稿件VB:开展研究，数据收集，对稿件进行关键性修改。PVO:进行研究，数据收集和分析，撰写和批判性修改手稿。GC:对手稿的批判性修订。MAB:撰写方案，进行研究，数据分析和解释，撰写手稿，对手稿进行关键修改。JD:撰写方案，进行研究，数据分析和解释，撰写手稿，对手稿进行关键修改。

    • 资金本研究是分两个中心进行的学术研究。Endo Tools Therapeutics SA免费提供这些仪器，并为每个中心提供数据管理费用。Vincent Huberty和Jacques Deviere是Endo Tools Therapeutics SA的股东，该公司最初是Université Libre de Bruxelles的初创企业。

    • 相互竞争的利益本研究是分两个中心进行的学术研究。Endo Tools Therapeutics SA免费提供这些仪器，并为每个中心提供数据管理费用。Vincent Huberty和Jacques Deviere是Endo Tools Therapeutics SA的股东，该公司最初是Université Libre de Bruxelles的初创企业。

    • 出处和同行评审不是委托;外部同行评审。

    • 补充材料此内容由作者提供。它没有经过BMJ出版集团有限公司(BMJ)的审查，也可能没有经过同行评审。讨论的任何意见或建议仅是作者的意见或建议，不被BMJ认可。BMJ不承担因对内容的任何依赖而产生的所有责任和责任。如果内容包括任何翻译材料，BMJ不保证翻译的准确性和可靠性(包括但不限于当地法规、临床指南、术语、药品名称和药物剂量)，并且对因翻译和改编或其他原因引起的任何错误和/或遗漏不负责。