条文本
海报
Neurogastroenterology
了解肠易激综合征介入试验招募的影响因素
摘要
简介虽然功能性肠道疾病很常见,但介入治疗试验往往难以达到时间和目标。试验招募面临的挑战包括:很大比例的患者不在专科诊所;标准疗法是有限的,因此安慰剂控制组没有吸引力;ROME IV的标准是相对严格的。了解妨碍资格的因素是提高试招效率的重要组成部分。
方法relief IBS-D试验是一项商业赞助的实用试验,评估非处方肠道吸附剂在腹泻性肠易激综合征(IBS-D)治疗中的疗效。试验的第二部分在大流行期间进行,包括一个完全虚拟的试验管理过程;233名患者同意以这种方式进行试验。1292名认为自己患有肠易激综合征的患者自愿参加虚拟试验,并被要求进行在线资格筛查,随后进行视频咨询。详细记录了不合格的原因。
结论重要的是,试验研究队列代表将使用治疗的人群。由于采用了半自动化算法过程,虚拟试用招聘有助于详细分析合格与否。这项研究表明,认为自己患有IBS-D的人中只有五分之一符合条件。损失的最大原因是存在明显程度的便秘症状。