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了解肠易激综合征介入试验招募的影响因素
免费的
  1. 赵义武12
  2. C豪厄尔3.
  3. E Markaryan3.
  4. 一个Kemppinen3.
  5. J凌4
  6. J牛顿2
  7. J麦克劳克林5
  8. C·诺里斯6
  9. 燕Yiannakou17
  1. 1英国达勒姆大学北达勒姆医院
  2. 2纽卡斯尔大学,泰恩河畔纽卡斯尔,英国
  3. 3.Enteromed Ltd,伦敦,英国
  4. 4桑德兰大学,英国桑德兰
  5. 5曼彻斯特大学,英国曼彻斯特
  6. 6伦敦玛丽女王大学,伦敦,英国
  7. 7国家卫生研究院病人招募中心,英国泰恩河畔纽卡斯尔

摘要

简介虽然功能性肠道疾病很常见,但介入治疗试验往往难以达到时间和目标。试验招募面临的挑战包括:很大比例的患者不在专科诊所;标准疗法是有限的,因此安慰剂控制组没有吸引力;ROME IV的标准是相对严格的。了解妨碍资格的因素是提高试招效率的重要组成部分。

方法relief IBS-D试验是一项商业赞助的实用试验,评估非处方肠道吸附剂在腹泻性肠易激综合征(IBS-D)治疗中的疗效。试验的第二部分在大流行期间进行,包括一个完全虚拟的试验管理过程;233名患者同意以这种方式进行试验。1292名认为自己患有肠易激综合征的患者自愿参加虚拟试验,并被要求进行在线资格筛查,随后进行视频咨询。详细记录了不合格的原因。

结果1292名完成在线筛查的参与者中有233人(18%)同意参与。表1描述限制资格的标准细目。

表1 . PWE-64

结论重要的是,试验研究队列代表将使用治疗的人群。由于采用了半自动化算法过程,虚拟试用招聘有助于详细分析合格与否。这项研究表明,认为自己患有IBS-D的人中只有五分之一符合条件。损失的最大原因是存在明显程度的便秘症状。

数据来自Altmetric.com

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