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摘要
客观的对于腹腔镜下盆底吻合术后持续吞咽困难，尚无循证治疗方法。本研究的目的是评估气动扩张对腹腔镜下盆底扩张术后持续吞咽困难的影响。
设计我们进行了一项多中心、单盲、随机的假对照试验，研究对象是腹腔镜下盆底吻合术后持续吞咽困难(bb10 ~ 3个月)的患者。Eckardt症状评分≥4的患者被随机分配到使用35mm球囊或假扩张的充气扩张(PD)组。主要结局是治疗成功，定义为Eckardt评分<4,30天后Eckardt评分最小降低2分。次要结局包括定时钡餐食道造影停滞的改变、高分辨率测压参数的改变以及生活质量、反流和吞咽困难症状的问卷调查。
结果42名患者被随机分组。在意向治疗分析中，30天后PD(7/21例患者(33%))和假扩张(8/21例患者(38%))的成功率相似(风险差异为- 4.7% (95% CI (- 33.7% ~ 24.2%) p=0.747)。2分钟后定时食管钡餐图上的瘀血变化无显著差异(PD vs sham:中位0.0 cm, p25-p75范围0.0 - 4.3 cm vs中位0.0 cm, p25-p75范围0.0 - 0.0;p=0.122)或食管下括约肌松弛压力的变化(PD vs sham: 10.54±6.25 vs 14.60±6.17 mm Hg;p = 0.052)。两组患者的生活质量、反流和吞咽困难症状无显著差异。
结论35mm球囊的充气扩张并不优于假扩张治疗盆底塌陷后的持续性吞咽困难。
- 胃食管反流病
- 吞咽困难
- 抗反流手术
- 食管下括约肌
数据可用性声明
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来自Altmetric.com的统计数据
脚注
推特@marliesschijven
JMS和FBvH贡献相同。
贡献者FBvH, MPS, JT, JMC, EJH, AJPMS和ajb -研究概念和设计。JMS、FBvH、MPS、AJPMS、JT、JMC和ajb数据采集。JMS, FBvH, AJPMS和ajb -数据分析和解释。JMS, FBvH和ajb -起草手稿。所有作者对手稿的重要知识内容进行批判性修订。JMS、FBvH和ajb统计分析。ajb监督这个项目。
资金这组作者还没有从公共、商业或非营利部门的任何资助机构为这项研究宣布具体的资助。
相互竞争的利益JT获得了Sofar的资助，Ironwood的咨询费和Truvion的演讲费。AJB获得了拜耳、诺津、纽迪西亚、SST的资助，并获得了利洁时、Laborie、美敦力、Regeneron、Celgene、Arena、Esocap、Calypso、阿斯利康和DrFalk的演讲和/或咨询费。
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