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摘要
客观的虽然经口胃内窥镜肌切开术(G-POEM)被认为是治疗难治性胃轻瘫的一种很有前途的技术，但高质量的证据有限。我们前瞻性地研究了G-POEM在未选择的难治性胃轻瘫患者中的疗效和安全性。
设计在五个三级中心，有症状的胃轻瘫患者难以标准药物治疗，并证实胃排空功能受损。主要终点是临床成功，定义为12个月时胃轻瘫主要症状指数(GCSI)至少降低1分，两个亚量表降低≥25%。分别在基线和G-POEM后1、3、6、12个月对GCSI评分、亚量表、不良事件(ae)和36项生活质量问卷进行评估。术前和术后3个月分别进行胃排空研究。
结果在80名入组患者中，75名患者(94%)完成了12个月的随访。12个月的临床成功率为56% (95% CI, 44.8 ~ 66.7)。G-POEM后GCSI评分(含分量表)有中度改善(p<0.05)。在回归模型中，基线GCSI评分>2.6 (OR=3.23, p=0.04)和4小时基线胃潴留>20% (OR=3.65, p=0.03)是12个月临床成功的独立预测因子，治疗后1个月对G-POEM的早期反应也是如此(OR 8.75, p<0.001)。5例(6%)患者发生轻度手术相关不良事件。
结论G-POEM是一种安全的治疗方法，但在治疗难治性胃轻瘫中仅显示出适度的总体有效性。需要进一步的研究来确定G-POEM的最佳候选者;不鼓励无选择性地使用这种方法。
试验注册号ClinicalTrials.gov注册表NCT02732821．
- 胃轻瘫
- gastrointesinal内窥镜检查
- 胃排空
数据可用性声明
无数据。
来自Altmetric.com的统计数据
数据可用性声明
无数据。
脚注
推特@JRTriggs, @Maanelhalabi
KV和YI贡献相同。
贡献者研究概念与设计、数据分析与解读、稿件撰写:KV、YI、MK;数据采集:KV、YI、PB、LM、AAA、JRT、RL、NB、DC、AMP-N、PD、DY、OS、MK;对重要知识内容的手稿进行批判性修改:所有作者;统计分析:KV, YI, OS和MK，研究监督:MK。
资金这组作者还没有从公共、商业或非营利部门的任何资助机构为这项研究宣布具体的资助。
相互竞争的利益PB是美敦力公司的顾问。AAA是波士顿科学和Steris内窥镜的顾问。RL是奥林巴斯美国公司的顾问。WH是美敦力公司的顾问。PD是奥林巴斯、波士顿科学、库克、Lumendi、Microtech、Steris、美敦力、Merit和富士胶片的顾问。DY是Lumendi and Steris的顾问。RSB报告说，他部分由美国国立卫生研究院(NIH)胃轻瘫研究联盟资助，他是约翰霍普金斯大学两项多中心制药公司赞助的胃轻瘫试验的主要研究者。JP持有Crospon的股票期权，并与Medtronic签订了许可协议(西北大学每售出一台机器可获得1000.00美元)，他还是Medtronic的发言人和顾问。MK是波士顿科学公司、奥林巴斯和美敦力公司的顾问，也是波士顿科学公司和奥林巴斯公司的医疗顾问委员会成员。
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