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原始研究
生物疗法和小分子治疗中重度溃疡性结肠炎的疗效:系统综述和网络meta分析
  1. 尼古拉斯·E毛刺12
  2. 大卫J格雷西2
  3. Christopher J黑2
  4. 亚历山大·C福特23.
  1. 1美国胃肠病学中约克郡医院NHS信托韦克菲尔德、英国
  2. 2利兹大学胃肠病学研究所NHS信托利兹教学医院利兹、英国
  3. 3.圣詹姆斯利兹医学研究所利兹大学利兹、英国
  1. 对应到Alexander C Ford教授,英国利兹NHS信托利兹教学医院利兹消化病学研究所;alexf12399在}{yahoo.com

摘要

客观的生物疗法和小分子疗法继续在中度至重度活动性溃疡性结肠炎中进行评估,但通常是在安慰剂对照试验中进行研究,这意味着它们的相对疗效和安全性尚不清楚。我们在网络荟萃分析中对此进行了检验。

设计我们搜索了截至2021年10月的文献,以确定符合条件的试验。我们通过临床缓解、内镜改善或临床反应来判断疗效,并根据之前接受或未接受抗肿瘤坏死因子(TNF)-α治疗的情况。我们也评估了安全性。我们使用随机效应模型,报告数据为95% ci的综合相对风险(RRs)。根据P-score对干预措施进行排名。

结果我们确定了28个试验(12 504例患者)。基于未能实现临床缓解,每日一次45 mg的upadacitinib与安慰剂相比排名第一(RR 0.73;95% CI 0.68 ~ 0.80, p评分0.98),英夫利昔单抗5 mg/kg和10 mg/kg分别为第二和第三。Upadacitinib在两名患者的临床缓解中排名第一naïve对抗tnf -α药物(RR 0.69;95% CI 0.61 ~ 0.78, p评分0.99)和既往暴露(RR 0.78;95% CI 0.72 ~ 0.85, p值0.99)。在这些分析中,阿帕达替尼优于几乎所有其他药物。基于未能实现内镜改善的英夫利昔单抗10 mg/kg排名第一(RR 0.61;95% CI 0.51 ~ 0.72, p评分0.97),第二组为upadacitinib 45 mg,第三组为英夫利昔单抗5 mg/kg。Upadacitinib更容易导致不良事件,但严重不良事件并不更频繁,因不良事件而停药的发生率明显低于安慰剂组。 Infections were significantly more likely with tofacitinib than placebo (RR 1.41; 95% CI 1.03 to 1.91).

结论在一项网络meta分析中,upadacitinib 45 mg每日一次在所有患者、naïve使用抗肿瘤坏死因子-α药物的患者和以前接触抗肿瘤坏死因子-α药物的患者的临床缓解排名第一。英夫利昔单抗10 mg/kg的内镜改善排名第一。大多数药物都是安全的,耐受性良好。

  • 溃疡性结肠炎
  • 荟萃分析

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脚注

  • CJB和ACF是最后的共同作者。

  • 推特@Nick_Burr1, @DrCJBlack

  • 贡献者担保人:ACF为担保人。他对这项研究的工作和进行承担全部责任,有权获得数据并控制发表的决定。通讯作者证明,所有列出的作者都符合作者标准,没有其他符合标准的作者被遗漏。具体作者贡献:研究概念和设计:NEB, CB, DJG和ACF构思和起草了研究。NEB、CB和ACF对数据进行了分析和解释。ACF起草了手稿。所有作者都批准了定稿。通讯作者证明,所有列出的作者都符合作者标准,没有其他符合标准的作者被遗漏。

  • 资金作者们还没有从任何公共、商业或非营利部门的资助机构为这项研究宣布具体的资助。

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