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数据来自Altmetric.com
背景
IBD的治疗干预应减轻患者症状并改变长期疾病结局。由于样本量和随访时间的问题，第二个目标很难在典型的观察性或介入性研究的背景下证明。相反，在克罗恩病(CD)的两种疾病中，使用经过验证的评分系统评估粘膜炎症已经得到了相当大的关注。1 2和加州大学。3 4在CD和UC中，内镜下愈合的实现与避免长期疾病并发症相关。5个6并且是一个既定的治疗目标，除了实现临床缓解。7
由于这些原因，现在任何注册试验的监管机构都需要内窥镜结果的数据。8此外，内镜结果数据可用于早期试验，指导进一步资产开发的决策，为临床数据添加生物学背景。9导致症状评分改善的干预措施可能无法证明内窥镜结果的改善，这些额外的信息可能会告知或限制治疗范例的放置。10 11此外，使用内窥镜活动作为临床试验的纳入标准，可以降低先前纯粹依赖临床纳入标准的试验中报道的高安慰剂反应率，这可能掩盖了疗效信号。12
在临床试验中使用内窥镜检查的主要障碍包括患者的可接受性。13此外，需要对所有试验内窥镜进行盲法中心阅读，以确保标准化并避免无意中引入研究者偏见:局部内窥镜阅读通常不如公认的专家读者的盲法中心阅读可靠。14对当地读者的依赖甚至可能导致审判解释出现严重错误。15此外，单独使用中央阅读器并不能完全减轻内窥镜读取的错误，这可能导致对新干预措施的错误结论。16……
脚注
贡献者由TR、HP、WQ、JL、MP和NAK进行研究构思和设计。采用TR、HP、ES、JL、MP和NAK进行研究。数据生成采用GWM、SS、SPLT、SD、PMI、JL、MP和NAK。通过TR、HP、JL、MP和NAK进行分析和报告。所有作者都参与了手稿的撰写，并对最终版本给予了批准。
资金这组作者还没有从公共、商业或非营利部门的任何资助机构为这项研究宣布具体的资助。
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