条文本
摘要
客观的急性非静脉曲张性上消化道出血(NVUGIB)是通过标准的内镜联合治疗来管理的,但少数病例仍然困难,并且具有持续或复发性出血的高风险。我们研究的目的是比较这些选定患者的一线镜下夹(OTSC)治疗与标准内镜治疗。
设计我们进行了一项前瞻性、随机、对照、多中心研究(NCT03331224)。纳入有内镜证据的急性NVUGIB和再出血高风险(定义为完全Rockall评分≥7)的患者。主要终点是临床成功,定义为成功的内镜止血,无复发出血的证据。
结果筛选246例患者,最终随机分配100例患者(平均5例/中心和年;男性70%,女性30%,平均年龄78岁;OTSC组n=48,标准组n=52)。标准组除1例外,其余均采用常规夹治疗。OTSC组的临床成功率为91.7% (n=44),而ST组为73.1% (n=38) (p=0.019),持续出血发生率为0比6,OTSC组与标准组(p=0.027),后者均通过OTSC的抢救治疗成功管理。OTSC组复发出血4例(8.3%),标准组复发出血8例(15.4%)(p=0.362)。
结论当由训练有素的医生用于有再出血高风险的NVUGIB的选定主要治疗病例时,OTSC治疗似乎优于夹的标准治疗。需要进一步的研究来确定从OTSC止血中获益最多的亚组。
试验注册号NCT03331224.
- 内窥镜检查
- 出血
数据可用性声明
所有与本研究相关的数据均包含在文章中或作为补充信息上传。
来自Altmetric.com的统计数据
脚注
贡献者KC, AS和BM设计了研究并编写了方案。BM是研究中心的协调医生,并根据CONSORT指南撰写了手稿。AS和KC对手稿进行了广泛的审阅。所有作者都可以访问研究数据,并审查和批准最终手稿。Ovesco内窥镜为参与研究的中心提供财政补贴,并参与了试验的规划和设计,但未参与数据收集、分析或手稿起草。工作担保人:BM。
资金这组作者还没有从公共、商业或非营利部门的任何资助机构为这项研究宣布具体的资助。
相互竞争的利益BM从Ovesco Endoscopy AG获得了研究活动费用和演讲费用。AM是Ovesco Endoscopy AG的顾问,并获得Ovesco Endoscopy AG的讲座费用。AS获得了Ovesco内镜公司的演讲费和研究补助金。EW和KC获得了Ovesco Endoscopy AG的讲座费用。AW、UD、PS、BS、DA、AH、JF、BMW、MZ、TP和AK没有需要报告的披露。
病人及公众参与患者和/或公众没有参与本研究的设计、实施、报告或传播计划。
出处和同行评审不是委托;外部同行评审。
补充材料本内容由作者提供。它没有经过英国医学杂志出版集团有限公司(BMJ)的审查,也可能没有经过同行评审。讨论的任何意见或建议仅仅是作者的意见或建议,不被BMJ认可。BMJ不承担所有的责任和责任,因为任何依赖放置在内容上。如果内容包含任何翻译材料,BMJ不保证翻译的准确性和可靠性(包括但不限于当地法规,临床指南,术语,药物名称和药物剂量),并且不对翻译和改编或其他方式引起的任何错误和/或遗漏负责。