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炎症性肠病
原始研究
与维多珠单抗单药治疗相比,维多珠单抗联合硫嘌呤治疗克罗恩病的失败风险降低
摘要
客观的虽然在克罗恩病(CD)和UC患者中,英夫利昔单抗联合硫嘌呤比英夫利昔单抗单独治疗更有效,但在维多珠单抗中加入硫嘌呤的影响仍存在争议。我们模拟了两个靶向试验,比较了联合治疗与vedolizumab单药治疗CD和UC的有效性。
设计基于两个美国和法国全国医疗保健数据库,确定了开始使用vedolizumab的乳糜泻和UC患者。该研究方法,包括混杂调整和结果定义,此前已在SONIC和SUCCESS试验的成功模拟中得到验证。在1:1倾向评分(PS)匹配后,估计基于住院或手术与疾病活动、治疗切换或长期使用皮质类固醇相关的治疗失败风险比。
结果在总共10299名vedolizumab患者中,804对CD和1088对UC联合治疗与vedolizumab单药治疗的患者PS匹配。236例(29.3%)和376例(34.3%)CD患者在第26周出现了治疗失败,236例(21.7%)和263例(24.2%)UC患者在第16周开始联合治疗和vedolizumab单药治疗。与vedolizumab单药治疗相比,联合治疗在CD治疗失败的风险降低(RR 0.85, 95% CI: 0.74 - 0.98), UC治疗失败的风险降低程度较低(RR 0.90, 95% CI: 0.77 - 1.05)。结果在数据库中是一致的。
结论在美国和法国,使用已验证的方法,与vedolizumab单药治疗相比,vedolizumab和硫嘌呤联合治疗乳糜泻的治疗失败率较低,而UC则没有。
- 炎症性肠病
- 克罗恩氏病
- 溃疡性结肠炎
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