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炎症性肠病
原始研究
与维多单抗单药治疗克罗恩病相比，维多单抗联合巯基嘌呤治疗失败的风险降低
  1. 朱利安Kirchgesner1，2，3.，
  2. Rishi J Desai3.，
  3. Maria C Schneeweiss3.，
  4. Laurent Beaugerie1，2，
  5. Sebastian Schneeweiss3.，
  6. Seoyoung C Kim3.，4
  1. 1胃肠病学，AP-HP, Hôpital圣安东尼，巴黎、法国
  2. 2索邦大学Université，法国INSERM，皮埃尔路易学院'Epidémiologie和Santé Publique，巴黎、法国
  3. 3.医学院药物流行病学与药物经济学研究室，“，，布莱根妇女医院和哈佛医学院，波士顿，麻萨诸塞州美国
  4. 4医学部风湿病、炎症与免疫科，布莱根妇女医院和哈佛医学院，波士顿，麻萨诸塞州美国
  1. 对应到Julien Kirchgesner先生，美国马萨诸塞州波士顿布里格姆妇女医院医学部药物流行病学和药物经济学部;julien.kirchgesner在}{gmx.com

摘要

客观的虽然英夫利昔单抗联合巯基嘌呤在克罗恩病(CD)和UC患者中比英夫利昔单抗单药治疗更有效，但在维多单抗中加入巯基嘌呤的影响仍存在争议。我们模拟了两个靶标试验，比较了联合治疗与维多单抗单药治疗在CD和UC中的有效性。

设计基于两个美国和法国全国医疗保健数据库，确定了开始使用vedolizumab的CD和UC患者。该研究方法，包括混杂校正和结果定义，已在SONIC和SUCCESS试验的成功模拟中得到验证。根据与疾病活动度、治疗转换或长期使用皮质类固醇相关的住院或手术，在1:1倾向评分(PS)匹配后估计治疗失败的风险比。

结果在总共10299名vedolizumab用户中，804对CD和1088对UC联合治疗与vedolizumab单一治疗的用户是PS匹配的。236例(29.3%)和376例(34.3%)CD患者在26周时出现治疗失败，236例(21.7%)和263例(24.2%)UC患者在16周时分别开始联合治疗和vedolizumab单药治疗。与vedolizumab单药治疗相比，联合治疗在CD中治疗失败的风险降低(RR 0.85, 95% CI: 0.74 - 0.98)，在UC中降低程度较小(RR 0.90, 95% CI: 0.77 - 1.05)。不同数据库的发现是一致的。

结论使用经过验证的方法，在美国和法国，与vedolizumab单药治疗相比，vedolizumab和硫嘌呤联合治疗在CD中具有较低的治疗失败，而在UC中则没有。

  • 炎症性肠病
  • 克罗恩氏病
  • 溃疡性结肠炎

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http://dx.doi.org/10.1136/gutjnl-2022-327002

数据来自Altmetric.com

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    脚注

    • 推特@J_Kirchgesner

    • 贡献者JK是文章的担保人。他可以完全访问研究中的所有数据，并对数据的完整性和数据分析的准确性负责。概念和设计:JK, SS和SCK。数据的获取、分析或解释:均为作者。手稿起草:JK。对重要知识内容的手稿进行批判性修订:所有作者。统计分析:JK, SS, SCK。监督:JK, SS和SCK。

    • 资金研究人员通过药物流行病学和药物经济学部门、布里格姆妇女医院和哈佛医学院的内部资金独立进行了这项研究。JK获得了法国国家消化病学学会(SNFGE)的研究支持(Robert Tournut 2019补助金)。

    • 相互竞争的利益JK获得了法国国家消化病学学会(SNFGE)的研究支持，并获得了罗氏和辉瑞的咨询费，以及艾伯维对不相关研究的研究支持。RJD获得了来自诺华(Novartis)、福泰(Vertex)和拜耳(Bayer)的布莱根妇女医院(Brigham and Women’s Hospital)的研究支持，用于不相关的研究。LB获得了杨森、辉瑞和艾尔建的咨询费，艾伯维、杨森、默沙东、费林制药、Mayoly-Spendler、武田和Tillots的讲座费，以及雅培、费林制药、Hospira-Pfizer、杨森、默沙东、武田和Tillots的不相关研究的研究支持。SS正在参与由拜耳、Vertex和勃林格殷格翰公司向布里格姆妇女医院提供的与本研究主题无关的研究资助。他是软件制造商Aetion的顾问，他拥有该公司的股权。SCK获得了罗氏、艾伯维和百时美施贵宝对布里格姆妇女医院的研究支持，用于不相关的研究。

    • 患者和公众参与患者和/或公众没有参与本研究的设计、实施、报告或传播计划。

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    • 补充材料此内容由作者提供。它没有经过BMJ出版集团有限公司(BMJ)的审查，也可能没有经过同行评审。讨论的任何意见或建议仅是作者的意见或建议，不被BMJ认可。BMJ不承担因对内容的任何依赖而产生的所有责任和责任。如果内容包括任何翻译材料，BMJ不保证翻译的准确性和可靠性(包括但不限于当地法规、临床指南、术语、药品名称和药物剂量)，并且对因翻译和改编或其他原因引起的任何错误和/或遗漏不负责。