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胰腺
原始研究
病人选择紧急内镜逆行cholangio-pancreatography内镜超声在预测急性胆道胰腺炎(APEC-2):多中心前瞻性研究
  1. 诺拉D Hallensleben1,2,
  2. 波林mc斯达森3,
  3. Nicolien J·斯1,2,
  4. 马克·G Besselink4,5,
  5. marie - paule G F Anten6,
  6. 奥拉夫J赞美上帝7,
  7. 托马斯L博伦8,
  8. 大卫·W·达·科斯塔8,
  9. 斯文·M·冯·迪克4,
  10. •米范Dullemen9,
  11. 马塞尔·G W戴格拉10,11,
  12. Brechje van Eijck12,
  13. 卡斯珀H van Eijck J13,
  14. Willemien Erkelens14,
  15. 妮可年代话务量15,16,
  16. 保罗•17,
  17. Erwin-Jan米范Geenen18,
  18. 詹妮克van Grinsven19,
  19. Wouter L海森20.,
  20. 中一个Hollemans21,
  21. Jeanin E van Hooft17,22,
  22. 珀斯M -詹森23,
  23. 弗兰克·J G M Kubben24,
  24. 会发生D Kuiken25,
  25. 亚历山大·C Poen26,
  26. 罗格Quispel27,
  27. Rogier J德里德28,
  28. 泰E H Romkens29日,
  29. 埃里克J katryn Schoon30.,
  30. Matthijs P施瓦茨31日,
  31. 汤姆C J Seerden32,
  32. 泽维尔J N M史密兹18,
  33. B W Marcel Spanier33,
  34. Adriaan C我T L棕褐色34,
  35. 威廉J Thijs35,
  36. 罗宾·蒂莫2,
  37. Devica年代由曼2,17,
  38. 尼尔斯·G Venneman36,
  39. 罗伯特·C Verdonk2,
  40. 弗兰克·P Vleggaar37,
  41. Wim van de Vrie38,
  42. 罗伊L J·Wanrooij17,
  43. 本J Witteman39,
  44. Hjalmar C van Santvoort40,
  45. Stefan W Bouwense41,
  46. 马可·J·布鲁诺1
  47. 荷兰胰腺炎研究小组
  1. 1胃肠病学和肝脏病学,伊拉斯莫斯医学中心,鹿特丹、荷兰
  2. 2胃肠病学和肝脏病学,它们托尼斯医院,Nieuwegein、荷兰
  3. 3胃肠病学和肝脏病学,鹿特丹伊拉斯谟MC大学医学中心,鹿特丹、荷兰
  4. 4外科学系,阿姆斯特丹联电Locatie AMC,阿姆斯特丹,北荷兰、荷兰
  5. 5阿姆斯特丹胃肠病学内分泌代谢,阿姆斯特丹,Noord-Holland、荷兰
  6. 6胃肠病学和肝脏病学,它们Franciscus Vlietland集团,鹿特丹,Zuid-Holland、荷兰
  7. 7外科学系,它们托尼斯医院,Nieuwegein、荷兰
  8. 8美国放射学,它们托尼斯医院,Nieuwegein、荷兰
  9. 9美国胃肠病学,格罗宁根大学的格罗宁根大学医学中心,格罗宁根、荷兰
  10. 10流行病学和科学数据,阿姆斯特丹联电Locatie AMC,阿姆斯特丹,北荷兰、荷兰
  11. 11方法部门,阿姆斯特丹公共卫生研究所,阿姆斯特丹,北荷兰、荷兰
  12. 12胃肠病学和肝脏病学,Spaarne Gasthuis,哈勒姆,Noord-Holland、荷兰
  13. 13外科学系,伊拉斯莫斯医学中心,鹿特丹,Zuid-Holland、荷兰
  14. 14胃肠病学和肝脏病学,Gelre医院,阿,格尔德兰、荷兰
  15. 15生物统计学的,伊拉斯莫斯医学中心,鹿特丹,Zuid-Holland、荷兰
  16. 16部门的流行病学,伊拉斯莫斯医学中心,鹿特丹,Zuid-Holland、荷兰
  17. 17胃肠病学和肝脏病学,阿姆斯特丹联电Locatie AMC,阿姆斯特丹,北荷兰、荷兰
  18. 18胃肠病学和肝脏病学,Radboudumc,奈梅亨,格尔德兰、荷兰
  19. 19外科学系,阿姆斯特丹大学的,阿姆斯特丹、荷兰
  20. 20.胃肠病学和肝脏病学,Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis,蒂尔堡,Noord-Brabant、荷兰
  21. 21外科学系,乌得勒支大学医学中心,乌特勒支、荷兰
  22. 22胃肠病学和肝脏病学,莱顿大学医学中心,莱顿、荷兰
  23. 23美国胃肠病学,OLVG,阿姆斯特丹,Noord-Holland、荷兰
  24. 24美国胃肠病学,Maasstad医院,鹿特丹、荷兰
  25. 25胃肠病学和肝脏病学,OLVG,阿姆斯特丹,Noord-Holland、荷兰
  26. 26胃肠病学和肝脏病学,Isala医院,兹沃勒,爱赛、荷兰
  27. 27胃肠病学和肝脏病学,瑞尼格拉夫Gasthuis,代尔夫特,Zuid-Holland、荷兰
  28. 28胃肠病学和肝脏病学,马斯特里赫特联电+,马斯特里赫特,林堡、荷兰
  29. 29日胃肠病学和肝脏病学,珀斯博世Ziekenhuis,窝博世,Noord-Brabant、荷兰
  30. 30.胃肠病学,Catharina医院,埃因霍温、荷兰
  31. 31日内科和胃肠病学,曲流医疗中心,阿默斯福特、荷兰
  32. 32胃肠病学和肝脏病学,Amphia医院,布雷达、荷兰
  33. 33胃肠病学和肝脏病学,Rijnstate医院,阿纳姆、荷兰
  34. 34威廉敏娜Canisius医院,奈梅亨、荷兰
  35. 35胃肠病学和肝脏病学,马提尼医院,格罗宁根,格罗宁根、荷兰
  36. 36胃肠病学和肝脏病学,特文特医学光谱,恩斯赫德、荷兰
  37. 37美国胃肠病学,乌得勒支大学医学中心,乌特勒支、荷兰
  38. 38胃肠病学和Heptatology,阿尔伯特·施韦策医院,多德雷赫特,Zuid-Holland、荷兰
  39. 39美国胃肠病学,Gelderse Vallei医院,爱德、荷兰
  40. 40外科学系,荷兰急性胰腺炎研究小组,乌特勒支大学医学中心,乌特勒支、荷兰
  41. 41外科学系,马斯特里赫特Universitair Medisch椎体+,马斯特里赫特,林堡、荷兰
  1. 对应到诺拉D Hallensleben,胃肠病学和肝脏病学,伊拉斯谟医学中心,3000 CA鹿特丹,荷兰;n.hallensleben在{}antoniusziekenhuis.nl

文摘

客观的日常紧急内镜逆行胰胆管造影(ERCP)与内镜胆道括约肌切开术(ES)不改善患者的结果预测严重急性胆道胰腺炎。改善病人选择通过内镜超声内镜逆行胰胆管造影(欧盟)石/污泥检测可能挑战这些发现。

设计多中心,前瞻性群组研究包括预测严重急性胆道胰腺炎患者无胆管炎。病人接受了紧急的欧盟,其次是与ES在胆总管结石内镜逆行胰胆管造影/污泥,医院表示和后24小时内出现症状后72小时内。主要终点是一个复合的主要并发症或死亡后6个月内包容。历史对照组是保守治疗手臂(n = 113)的随机亚太经合组织试验(急性胆道胰腺炎:紧急内镜逆行胰胆管造影括约肌切开术与保守治疗,病人包含2013 - 2017)应用相同的研究设计。

结果总体而言,83名患者接受了紧急欧盟21小时的值(差17-23)医院表示和的平均29小时后(IQR 23-41)后开始的症状。胆结石/污泥在胆管被欧盟48/83例(58%),他们接受了紧急内镜逆行胰胆管造影与ES。主要终点发生在34/83例(41%)在紧急EUS-guided内镜逆行胰胆管造影组。这不是不同于历史的44%(50/113)患者保守治疗组(风险比(RR) 0.93, 95%可信区间0.67到1.29;p = 0.65)。灵敏度分析为基线差异正确使用逻辑回归模型还显示没有明显的有益影响干预的主要结果(调整或1.03,95%可信区间0.56到1.90,p = 0.92)。

结论预测严重急性胆道胰腺炎患者无胆管炎,紧急EUS-guided内镜逆行胰胆管造影与ES不会降低复合端点的主要并发症和死亡率,与保守治疗相比历史对照组。

试验注册号码ISRCTN15545919。

  • 急性胰腺炎
  • 胆结石
  • 超声内镜
  • 内窥镜检查

数据可用性声明

合理的请求数据。请求数据可以进行相应的作者。所有请求都将在会议上讨论的荷兰胰腺炎研究小组。集团批准后,个别参与者的数据基础报告的结果本文将deidentification后共享。试验协议等相关文件,和统计分析计划,将网上出版物没有结束日期后的人希望访问数据。

http://dx.doi.org/10.1136/gutjnl - 2022 - 328258

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    脚注

    • 推特@marcbesselink

    • 贡献者所有作者构想和方法做出了贡献。调查是由NDH和pmc。MB, MGB、M-PGFA OJB, TLB DWdC, SMvD, HMvD, BvE, CvE,我们,PF, E-JvG,范甘迪,WLH楼,万岁,JEvH, JMJ, FJGMK, SK, ACP,中移动,RJdR, TCJS, TR, EJS,国会议员,XJNMS,国会议员,在WT, RT, DSU, NGV, RCV,阵线,WvdV, RLJvW和BJMW导致病人招聘、临床实验的处理和数据的采集。TLB评估了成像。正式的分析是由NDH, pmc和NS。手稿被NDH起草。MGB SAWB, MB,新泽西,pmc和HvS合著的写作。所有作者都批判性评价手稿。MJB的担保人负责这项研究。

    • 资金作者并没有宣布具体资助这项研究从任何公共资助机构,商业或非营利部门。

    • 相互竞争的利益Abbvie JEvH收到美敦力公司的个人演讲费,库克和波士顿科学以外的提交工作。PF报告个人费用从奥林巴斯和库克内镜外提交的工作。MJB报告个人费用从波士顿科学,库克医疗、宾得医疗和Mylan和赠款从波士顿科学,库克医疗、宾得医疗、3 m,在提交工作。

    • 病人和公众参与病人和/或公众参与设计,或行为,或报告,或传播本研究计划。是指部分进一步了解细节的方法。

    • 出处和同行评议不是委托;外部同行评议。

    • 补充材料此内容已由作者(年代)。尚未审查由BMJ出版集团有限公司(BMJ)和可能没有被同行评议。任何意见或建议讨论仅代表作者(年代)和不了BMJ的支持。和责任起源于BMJ概不负责任何依赖的内容。内容包括任何翻译材料,BMJ并不保证翻译的准确性和可靠性(包括但不限于当地法规、临床指南,术语,药物名称和药物剂量),和不负责任何错误或遗漏引起的翻译和改编或否则。