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急性非静脉曲张性上消化道出血高危患者的超镜下夹与标准治疗:一项随机对照试验(STING-2)
  1. 本杰明·迈耶1
  2. Andreas Wannhoff1
  3. Ulrike Denzer2
  4. Petros Stathopoulos2
  5. 碧姬-舒马赫3.
  6. 大卫·阿尔伯斯3.
  7. Albrecht Hoffmeister4
  8. 尤尔根•Feisthammel4
  9. 本杰明•沃尔特5
  10. 亚历山大专职阿訇56
  11. Edris Wedi78
  12. 马库斯Zachaus9
  13. Tilman Pickartz10
  14. 阿明Kullmer11
  15. 亚瑟•施密特11
  16. 卡雷尔新泽西州1
  1. 1胃肠病学Klinikum ""、德国
  2. 2胃肠病学马尔堡大学马尔堡、德国
  3. 3.胃肠病学Elisabeth-Krankenhaus-Essen埃森、德国
  4. 4胃肠病学莱比锡大学莱比锡、德国
  5. 5胃肠病学乌尔姆大学乌尔姆、德国
  6. 6胃肠病学Würzburg大学维尔茨堡、德国
  7. 7胃肠病学Sana Klinikum Offenbach奥芬巴赫、德国
  8. 8胃肠病学Göttingen大学哥廷根、德国
  9. 9胃肠病学Helios公园- klinikum莱比锡莱比锡、德国
  10. 10胃肠病学格赖夫斯瓦尔德大学格赖夫斯瓦尔德、德国
  11. 11胃肠病学弗莱堡大学弗赖堡im Breisgau、德国
  1. 对应到Karel Caca教授,消化病学,路德维希堡Klinikum, 71640路德维希堡,Baden-Württemberg,德国;karel.caca在{}rkh-kliniken.de

摘要

客观的急性非静脉曲张上消化道出血(NVUGIB)采用标准的内镜联合治疗,但少数病例仍然困难,并具有持续或复发出血的高风险。我们研究的目的是在这些选定的患者中比较一线镜外夹(OTSC)治疗与标准内镜治疗。

设计我们进行了一项前瞻性、随机、对照、多中心研究(NCT03331224).纳入内镜证据显示为急性NVUGIB且再出血风险高(定义为完全Rockall评分≥7)的患者。主要终点为临床成功,定义为内镜下成功止血,无复发出血迹象。

结果246例患者被筛选,100例患者最终被随机分配(平均5例/中心和年;男性70%,女性30%,平均年龄78岁;OTSC组n=48,标准组n=52)。标准组除1例外均采用常规夹钳治疗。OTSC组的临床成功率为91.7% (n=44),而ST组的临床成功率为73.1% (n=38) (p=0.019), OTSC组与标准组的持续出血发生率为0比6 (p=0.027),后者均通过OTSC的抢救治疗成功控制。OTSC组有4例(8.3%)复发出血,标准组有8例(15.4%)复发出血(p=0.362)。

结论当训练有素的医生使用OTSC治疗选择的NVUGIB初级治疗的高风险再出血病例时,OTSC治疗似乎优于标准的夹子治疗。需要进一步研究患者的选择,以确定从OTSC止血中获益最多的亚组。

试用注册号NCT03331224

  • 内窥镜检查
  • 出血

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数据来自Altmetric.com

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脚注

  • 贡献者KC, AS和BM设计了这项研究并编写了方案。BM是研究中心的协调医生,并根据CONSORT指南撰写了手稿。AS和KC广泛地审阅了手稿。所有作者都可以访问研究数据,并审查和批准最终手稿。Ovesco内窥镜为参与试验的中心提供了财政补贴,并参与了试验的规划和设计,但没有参与数据收集、分析或手稿起草。工作担保人:BM。

  • 资金作者没有从任何公共、商业或非营利部门的资助机构宣布对这项研究的具体资助。

  • 相互竞争的利益BM从Ovesco内窥镜公司获得了研究活动费用和讲座费用。AM是Ovesco内窥镜公司的顾问,并从Ovesco内窥镜公司收取讲座费。AS获得了Ovesco内窥镜公司的讲座费和研究资助。EW和KC接受了Ovesco内镜公司的讲座费。AW、UD、PS、BS、DA、AH、JF、BMW、MZ、TP、AK无披露报告。

  • 患者和公众参与患者和/或公众没有参与本研究的设计、实施、报告或传播计划。

  • 出处和同行评审不是委托;外部同行评审。

  • 补充材料此内容由作者提供。它没有经过BMJ出版集团有限公司(BMJ)的审查,也可能没有经过同行评审。讨论的任何意见或建议仅是作者的意见或建议,不被BMJ认可。BMJ不承担因对内容的任何依赖而产生的所有责任和责任。如果内容包括任何翻译材料,BMJ不保证翻译的准确性和可靠性(包括但不限于当地法规、临床指南、术语、药品名称和药物剂量),并且对因翻译和改编或其他原因引起的任何错误和/或遗漏不负责。

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