条文本
PDF
炎症性肠病
随机剂量研究发现口服他克莫司(吸收FK506)治疗难治性溃疡性结肠炎
文摘
背景和目的:与静脉ciclosporin免疫抑制治疗是另一种治疗选择总为溃疡性结肠炎(UC)患者结肠切除术,同时口服他克莫司的好处不是很好,都是基于一些不受控制的研究的报道。
方法:耐火活跃UC患者随机分配到一个高槽浓度(10 - 15 ng / ml)组(HT组)(n = 21),低槽浓度(5 - 10 ng / ml)组(LT组)(n = 22)或安慰剂组(n = 20)。患者接受最初的口服剂量为0.05毫克/公斤每天两次他克莫司或安慰剂。60个病人疗效评估基于疾病活动指数(DAI)得分。8例患者50例额外的他克莫司治疗和疗效的评价10周标签扩展开放。
结果:戴评分的改善(⩾4点,所有类别的改进)是观察到68.4%的病例在HT组与安慰剂组的10.0% (p < 0.001)。HT组中,20.0%的患者临床缓解期和78.9%有粘膜愈合。在开放标签扩展,55.2%的患者戴一种改进的分数在10周。剂量的强的松是减少从19.7毫克/天7.8研究进入周10毫克/天。HT组副作用的发生率明显高于安慰剂组(p = 0.043)。最常见的事件是轻微的手指震颤。
结论:我们的发现证明的口服他克莫司剂量依赖的疗效和安全性remission-induction耐火UC的治疗。最优目标范围似乎是10 - 15 ng / ml的功效与两周治疗。
- 加州大学,溃疡性结肠炎
- 戴、疾病活动指数
- 2、白介素2
- TNF-α,肿瘤坏死因子α
- IFN-γ,干扰素γ
- CsA, ciclosporin
- ESR、红细胞沉降率
- C反应蛋白、血清C反应蛋白
- C12h,血槽浓度在12小时
- C24h,血槽浓度在24小时
- HT组、高槽浓度(10 - 15 ng / ml)组
- LT组、低槽浓度(5 - 10 ng / ml)组
- 溃疡性结肠炎
- 免疫抑制治疗
- 他克莫司
来自Altmetric.com的统计
脚注
网上发布的第一个2006年2月16日
利益冲突:没有宣布。
相关的文章
- 评论
- 修正