目标激活粒细胞和单核细胞可能导致克罗恩病(CD)的发病机理。小,不受控制的研究中,粒细胞、单核细胞apheresis (GMA)有望用于治疗CD。我们进行了一项随机,双盲研究比较GMA与虚假的过程在患有中度到重度的CD。

设计患者积极CD所定义的克罗恩病活动指数(CDAI) 220 - 450年被随机分配治疗是2:1和GMA使用Adacolumn Apheresis系统(JIMRO Takasaki,日本)或假Apheresis。十apheresis会议预定在9周时间,和功效在第12周的评估。主要终点是实现临床缓解期患者的比例(CDAI评分≤150没有使用违禁药物)。

结果临床缓解期达到17.8%的病人在GMA组(n = 157)比例为19.2%的虚假的对照组(n = 78)(绝对差−1.4% (95% CI−12.8%至8.5%),p = 0.858)。临床反应(定义为≥100点下降CDAI)达到了28.0%,26.9%的患者在GMA和虚假的组,分别(p = 1.000)。两个治疗产生了相似的变化从基线CDAI和生活质量,以及疾病严重度评估使用内窥镜。不良事件的发生率和类型团体之间没有什么差别。

结论GMA耐受性良好,但这项研究并没有证明其有效性在一个虚假的过程诱导患者临床缓解或响应中度到重度的CD。

临床试验注册号码临床Trials.gov标识符NCT00162942。