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客观的尽管常规结肠镜检查监测、结肠直肠癌仍然发生在林奇综合症患者。因此,所有相关检测癌前病变仍是非常重要的。本研究调查有关色彩成像(LCI),图像提升技术,相比之下,高清白光内镜(HD-WLE)检测息肉的患者群。
设计这种前瞻性,随机对照试验是由22个经验丰富的英国从八中心在六个国家。连续林奇综合症患者≥18年进行监测结肠镜检查是随机(1:1)和分层与LCI或HD-WLE中心进行检查。主要结果是息肉检出率(PDR)。
结果2018年1月至2020年3月,357名患者被随机和332例分析(160 LCI 172 HD-WLE;6排除由于不完整的结肠镜检查和19由于肠道清洁不足)。没有观察到显著差异与LCI PDR (44.4%;95%可信区间36.5%到52.4%)而HD-WLE (36.0%;95%置信区间28.9%到43.7%)(p = 0.12)。二次结果的参数,发现更多的腺瘤患者(腺瘤检出率36.3%;vs 25.6%;p = 0.04)和结肠镜检查基础(平均每结肠镜检查0.65 vs 0.42腺瘤;p = 0.04)。撤军时间中位数没有统计不同LCI和HD-WLE(12和11分钟; p=0.16).
结论LCI没有改善PDR HD-WLE相比林奇综合症患者进行监测。发现更多的腺瘤LCI的相关性有待进一步研究。
试验注册号码NCT03344289。
- 结肠息肉
- 结肠镜检查
- 遗传性癌症
- 监测
- 成像
数据可用性声明
合理的请求数据。所有数据都包含在相关研究文章或作为补充信息上传。
这是一个开放的分布式条依照创作共用署名非商业性(4.0 CC通过数控)许可证,允许别人分发,混音,适应,建立这个工作非商业化,和许可他们的衍生产品在不同的协议,提供了最初的工作是正确地引用,给出合适的信用,任何更改表示,非商业使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
来自Altmetric.com的统计
本研究的意义
已知在这个问题上是什么?
尽管常规结肠镜检查监测,间隔直肠癌仍然在林奇综合症患者发生相对频繁。
一个可能的解释可能是,这些癌症与快速发展从错过息肉adenoma-carcinoma序列。
链接的颜色成像(LCI)按钮图像提升技术,已被证实能增加息肉的检测与白光内镜(WLE)人口平均风险。
有什么新发现吗?
LCI没有改善息肉检出率与高清WLE林奇综合征患者进行监测,如果由经验丰富的英国。
LCI导致腺瘤检测没有延长撤军时间的增加。
它会如何影响临床实践在可预见的未来吗?
当由经验丰富的英国,LCI增加腺瘤检测和可能因此受益的林奇综合症的监测。
介绍
林奇综合症是一种常染色体显性遗传癌症易感性综合症。它是由致病基因的DNA错配修复(MMR)蛋白基因(一种MSH2 MSH6或PMS23′地区)或删除的EpCAM基因。1个体林奇综合症的风险早发性结直肠癌(CRC)和累积一生CRC的风险很高,范围从15%到70%的70岁。2 - 5林奇综合症患者的息肉患病率似乎并没有高于一般人群,但微卫星不稳定的通路CRC似乎加速相比,最零星的CRC的案例。林奇综合症患者报道住倍低3 - 3.5年零星的crc较10 - 15年。6 7因此,很明显,常规的结肠镜检查,通常2年,是至关重要的。5 8
众所周知,大量的腺瘤在结肠镜检查时错过了。背靠背的研究揭示出一个腺瘤率小姐,林奇综合症人群的范围在12%至62%之间。9等原因,这些错过的腺瘤可能迅速进展(间隔)癌症患者林奇综合症。10 11出版物最近的报告CRC患者中46%的风险进行监测说明优化监测林奇综合症患者的重要性。4日11
除了基本的内镜质量技能,如最优提取技术和病人的位置变化,先进的成像技术也能减少错过在结肠镜检查中,息肉。12先进的成像技术可分为两种不同的形式:传统chromoendoscopy (dye-based CE)和虚拟chromoendoscopy(虚拟CE)。虚拟CE很容易通过按按钮激活内窥镜和基于反射的修改通过改变入射波长或波长的选择传感器事件。基于当前证据,胃肠道内窥镜检查最近的欧洲社会推荐使用高清晰度(HD)设备在林奇综合症患者,并表明,先进的成像技术,如虚拟CE可能是额外的好处。13
链接的颜色成像(LCI)是一种新的先进的成像技术(高清电视,7000系统,富士胶片东京,日本)。这种技术使用两种预处理窄带滤波器辐照和后处理色彩技术,获得图像分为红色、绿色和蓝色。分离的颜色重新分配和调整,以提高色彩对比息肉和周围正常的粘膜。数据LCI结直肠病变检测的初步但有前途。14-19
这个日期,没有研究已经评估LCI林奇综合症患者的息肉的检测。本研究的目的是评估如果LCI优于HD-white光内镜(WLE)息肉的检测在监测林奇综合症患者结肠镜检查。
患者和方法
研究设计和设置
这种前瞻性,随机对照试验相比息肉检出率(一同)与HD-WLE LCI群林奇综合症患者在八个中心在比利时、意大利、荷兰、波兰、西班牙和英国。研究报告按照统一的标准试验报告声明报告随机对照试验。20.
病人
连续合格接受内镜监测林奇综合症的患者都包含在该试验。患者被认为是合格的,如果他们是18岁以上,被诊断出患有一种致病基因变体的MMR基因(一种MSH2、MSH6 PMS23′地区)或删除的EpCAM基因。排除标准包括1年内监测结肠镜检查当前的考试,结肠镜检查计划评估症状,总proctocolectomy,已知的结肠肿瘤(病人),或并发锯齿状息肉病综合症的诊断或炎症性肠病。符合条件的患者了解研究目的,endoscopist或研究过程和潜在风险的护士。足够的时间来考虑参与后,书面知情同意。网上注册个人资料,都规范化、安全数据库(www.castoredc.nl,Castor电子数据捕获,阿姆斯特丹,荷兰)。
英国和内窥镜设备
在每个中心,参与英国(> 2000结肠镜检查)的丰富经验,熟悉虚拟chromoendoscopy和执行已经在林奇综合症患者监测。在研究的开始,参与英国表现至少10与富士7000系统程序。双臂用富士7000系统(富士胶片、东京、日本)由四个不同波长光线的发射二极管作为光源,一个处理器和特殊系列范围由富士胶片(ec - 760 zp和ec - 760 r,富士胶片,东京,日本)。高清监视器输出用于双手放在适当的观看距离endoscopist的自由裁量权。
随机和分配隐藏
签署知情同意后,由中心和患者分层随机分配接受结肠镜检查与LCI或HD-WLE 1:1比例。随机是由一个独立的计算机生成的随机数程序(www.castoredc.nl,Castor电子数据捕获,阿姆斯特丹,荷兰),所有参与中心的在线访问。开始之前执行随机过程的endoscopist或研究协调员。波士顿患者肠道准备量表(bbp)21< 6或一个不完整的结肠镜检查被排除在研究之外。病理学家蒙蔽了内窥镜技术以及光学结肠镜检查过程中检测到病变的诊断。
内镜程序和组织病理学
所有患者准备与渗透泻药根据当地医院的协议。程序进行有意识的镇静下使用静脉咪达唑仑与异丙酚和芬太尼或深镇静endoscopist的谨慎和耐心。二氧化碳注入技术是用于所有程序。内窥镜是先进的内窥镜的盲肠中设置HD-WLE模式。盲肠的阑尾口插管被识别确认,回盲瓣,插管应用“迴-结肠”回肠末端或吻合术患者的前部分结肠切除术。在到达盲肠,肠道准备的质量评估使用bbp。21Butylscopolamine可能在endoscopist的自由裁量权。当病人分配LCI成像模式转向LCI内窥镜检查在内窥镜的撤军。发现病变都分类根据巴黎形态分类。22大小和病变的位置在结肠。英国可以用LCI蓝色光成像和HD-WLE评估每个病变。随后,病变被使用标准息肉切除术技术。/息肉,一个独特的组织病理学容器使用。直肠检查在拔管前向后弯曲的位置。明显的增生性病变的1 - 5毫米rectosigmoid可以离开原位endoscopist的自由裁量权。病人分配到HD-WLE时,检查撤军是使用HD-WLE执行同样的程序步骤如前所述。手术时间被定义为从内窥镜插入通过肛门提取。拔管时间被定义为检验(撤军时间)所花费的时间,包括清洁肠道的时间花在息肉切除术(干预时间)。所有不良事件(AEs)相关研究中干预被记录在电子病例报告形式。
在每一个中心,一个有经验的胃肠道病理学家指定本研究。组织样本中收集的石蜡和加工使用标准程序。组织学研究结果报道根据维也纳胃肠道肿瘤的分类。23如上所述的最新更新分类系统,无柄锯齿状的病灶被定义为锯齿状病变与至少两个不规则,扩张隐窝,包括膨胀的隐窝的底部往往有一个引导,笔数或倒t形。24先进的腺瘤被定义为一个腺瘤≥10毫米,与绒毛形态、或高档发育不良。病变位于近端结肠左曲被定义为近端病变。增生性息肉和固着锯齿状的病灶被分组为锯齿状病变。
研究结果和定义
因为所有发现息肉在林奇综合症患者的临床相关性,研究的主要结果测量的PDR HD-WLE LCI。PDR被定义为至少一个息肉患者的数量。rectosigmoid身材矮小的增生性病变,病变不检索病理学和组织病理学结果正常粘膜、脂肪瘤、淋巴聚集,非特异性慢性炎症炎症病变被排除在外息肉检测比较。增生性息肉rectosigmoid被排除在外的息肉比较数据显示这些息肉是无害的。25二次结果措施至少一个腺瘤患者的比例(腺瘤检出率(ADR)),平均数量的息肉,腺瘤和每个病人锯齿状息肉;中间过程和拔管时间。
样本大小的计算
所需的样本量计算通过使用双官能团χ20.05测试有80%的权力和双边α显著性水平。基于结果的最后两个HD-WLE结肠镜检查的100年在阿姆斯特丹联电林奇综合症患者,我们假设与HD-WLE PDR平均为25%,扣除1 - 5毫米后rectosigmoid增生性息肉。我们提出的PDR使用LCI使用HD-WLE将增长25%至40%,再扣除1 - 5毫米rectosigmoid增生性息肉。与这些参数,332名患者被要求检测静态PDR的显著差异。考虑的辍学率为5%(即肠道准备不佳或不完整的盲肠插管)所需的样本量是348例。
统计方法
描述性统计是用来描述病人,结肠镜检查和息肉特征。变量是报告为意味着在连续和正态分布变量的情况下,作为中位数第25和第75百分位(P25-P75)在非正态分布的连续变量的情况下,作为一个数量的百分比数或分类变量。比较连续变量是由学生的t或Mann-Whitney U测试正常和不对称分布,分别。分类变量被χ相比2测试。PDR的分析主要结果,进行优势的基础上,研究HD-WLE和LCI的区别。皮尔森的χ2测试是用于息肉的分析检测。相对风险率(RR)计算出两个结果,提出了检出率LCI组相对于HD-WLE组检出率,及其95%可信区间。二次二分结果在平均的基础上分析了主要结果的等效方法。每个病人的病变(如息肉),数据被认为符合负二项分布,因为它不符合泊松分布以及由于overdispersion(即方差大于平均值)。负二项回归是用来比较组之间。发病率比(irr)连续计算结果和现在的数量每个病人病变在LCI组相对于每个病人病变的数量HD-WLE集团及其95%可信区间。息肉检测的灵敏度分析研究结果进行调整为分层/中心。对于病变检出率,这是执行使用一个广义线性模型假设二项分布和日志链接功能。对病变的数量,负二项回归是再次使用。在某些情况下,结果数据无法获得,因为失去了息肉组织病理学或组织病理学结果失踪了。 Missing outcome data were not replaced and excluded from the analysis. All outcomes were analysed on an intention-to-treat basis, which included all randomised patients except those with no data available (ie, incomplete colonoscopy or inadequate bowel preparation). Analyses were performed in statistical software R (V.3.6.1) using the reshape2, lme4 (glm) and MASS (glm.nb) packages. P values less than 0.05 were considered statistically significant.
病人和公众参与和资金来源的作用
参与网站定期监测的研究团队合作的高级临床研究助理临床研究单位的阿姆斯特丹联华电子。患者或公众没有参与设计,行为,或报告,或传播我们的研究计划。Fuijifilm欧洲GmbH是一家提供研究设备租借在这项研究中,一个不受限制的研究资助,支持一个研究员来帮助执行研究。赞助商没有参与试验设计、执行、数据分析、解释,决定提交论文或手稿准备。所有的作者都能访问所有的研究数据,并进行审核和批准最终的手稿。
结果
2018年1月至2020年3月,476林奇综合症患者评估资格的357名患者随机接受检查与LCI或HD-WLE。图1给出了流程图。19名患者被排除在外,因为可怜的肠道准备(bbp < 6)和六个病人由于不完整的结肠镜检查。排除这些病人,包括332名患者;LCI组有160人和172 HD-WLE组。共有22个英国从八中心参与了这项研究。结肠镜检查的数量每中心从15到81不等。没有干预AEs相关研究报告。
统一的标准报告试验病人流程图。LCI链接的颜色成像。
患者的基线特征完成审判是相似的(表1)。所有参与者的平均年龄为48.4岁(14.1 SD), 141(42%)是男性和72 (22%)CRC的个人历史。两组最常见的突变类型MSH2,紧随其后的是MSH6和一种和PMS2;只有两个EpCAM突变携带者都包括在内。中位数前监测结肠镜检查是17个月以来(24里面)。第一次结肠镜检查被执行在42(13%)的患者。的290名患者已经接受一个或多个结肠镜检查前包容,72名(22%),在肿瘤检测到之前的结肠镜检查。所示特征研究的过程表2。
总的来说,341被确定病变332例(表3)。这些病变16例(5%)没有检索到的组织学和33(10%)报告为正常粘膜或其他non-neoplastic病变(如炎性病变)。292年剩下的病变,5(2%)癌,腺瘤176例(54%),28(9%)无柄锯齿状的病灶,79(24%)增生性息肉和4传统锯齿状腺瘤(1%)。后扣除35小增生性息肉在rectosigmoid剩余257组织学证实息肉包括进行分析。与HD-WLE 5腺癌被检测到,而LCI未发现癌。所有检测癌持平(巴黎分类活动花絮或IIb)和位于近端结肠。尺寸范围从6到35毫米。癌患者的病人特点发现所示在线补充文件1。图2显示图片的4毫米和10毫米腺瘤地势平整合影HD-WLE (a和C)和LCI (B和D)。
4毫米和10毫米的图像平面升高腺瘤与高清白光内镜(C)和相应的链接的颜色成像(B和D)。
主要的结果
分析总结了主要和次要的结果表4和表5。整个PDR为40.1% (95% CI 34.7%到45.6%)。无显著差异之间的观察与LCI PDR (44.4%;95%可信区间36.5%到52.4%)和HD-WLE (36.0%;95%可信区间28.9%到43.7%)(相对危险度1.23,95%可信区间0.95到1.60,p=0.12)。
二次结果
整个ADR LCI (36.3%;95%置信区间28.8%到44.2%)明显高于与HD-WLE相比(25.6%;95%可信区间19.2%到32.9%)(RR = 1.42, 95%可信区间1.02到1.96,p = 0.04)。与LCI的患者比例明显高于近端腺瘤(28.1% vs 18.6%;p = 0.04)和≤5毫米腺瘤(32.5% vs 22.1%;与HD-WLE相比p = 0.03)。扁平腺瘤、腺瘤> 5毫米,锯齿状的息肉,近端锯齿状的息肉,无柄锯齿状损伤和增生性息肉观察组之间没有明显的统计学差异。在先进的腺瘤检出率无显著差异,观察癌检出率之间的两组(Fisher精确检验)。平均每个患者的息肉数量明显高于LCI而HD-WLE(0.94(标准差1.40)和0.62(标准差1.14);IRR 1.51, 95%可信区间1.05到2.16,p = 0.03)。 The mean number of adenomas detected per patient was also significantly higher for LCI compared with HD-WLE (0.65 (SD 1.11) vs 0.42 (SD 0.92); IRR 1.55, 95% CI 1.02 to 2.35, p=0.04). This difference was due to a significant increase in the mean number of proximal adenomas per patient (0.46 vs 0.26; p=0.02) and the mean number of diminutive adenomas per patient (0.54 vs 0.34; p=0.04)发现LCI与HD-WLE相比。没有锯齿状息肉的平均数量的差异,意味着数量的扁平腺瘤、腺瘤> 5毫米,性腺瘤,锯齿状的息肉,近端锯齿状息肉和平均每个病人的无柄锯齿状病变数量被发现在两组之间。子群的历史的CRC患者手术,没有在统计上有显著差异的息肉/腺瘤检出率之间观察LCI和HD-WLE (在线补充文件2)。
敏感性分析的结果来调整每中心分层导致类似的结果和所示在线补充文件3。在线补充文件4显示了广泛的变异在一同,adr的个人中心。符合整体提高ADR LCI与HD-WLE相比,LCI增加了腺瘤检出率在六的八个人中心。
中间过程和撤军时间LCI和HD-WLE之间没有显著差异;23分钟(17-31)和22分钟(16-28)(p = 0.44)和12分钟(P25-P75;9到16)与11分钟(地位)(p = 0.16),分别为(表2)。
讨论
这是第一个国际多中心随机对照试验比较LCI HD-WLE林奇的息肉检测监测由经验丰富的英国。尽管LCI并未显著提高总PDR, LCI的使用导致了息肉的检测总体增加每个病人找到更多息肉。增加被临床相关的增加反映ADR和腺瘤检测到每个病人的平均数量,尤其是那些向近端位于或爱称。这样做,LCI没有扩展程序或撤军时间与HD-WLE相比。因此,LCI是一种非侵入性的方式改善腺瘤检测没有任何额外费用。
在这项研究中,我们观察到总PDR的差异不显著,这可能是由于样本容量的计算,这是基于假设林奇综合症患者的比例和至少一个息肉会发现使用HD-WLE 25%左右,当使用LCI增加到40%。在最近的研究中,至少有一个息肉患者的实际比例检测使用HD-WLE高于预期:36.0%。意想不到的高与HD-WLE PDR的原因可能是,所有程序都是由专门的英国,而样本量预期是基于100年最后两个结肠镜检查林奇综合症患者在阿姆斯特丹联电以外的学习环境。在后者情况下,结肠镜检查的一部分是由缺乏经验的英国。此外,霍桑效应可能发生;英国可能比平时把更多精力放在检查结肠当他们意识到他们被监控。26
虽然没有意义差异总PDR观察,目前的研究还表明,LCI检测到更多的息肉病人,反映在意义的差异意味着每个患者的息肉数量。这些息肉腺瘤,这就解释了为什么腺瘤检出率明显不同,PDR不是。LCI检测到至少一个腺瘤的患者比例高10%相比HD-WLE (36.3% vs 25.6%),差异显著(p = 0.04)。这意味着10 LCI过程需要检测一个额外的患者至少有一个腺瘤与HD-WLE不会被探测到。此外,平均每个结肠镜检查的腺瘤数之间的显著差异LCI组和HD-WLE组(0.65 vs 0.42, p = 0.04)。腺瘤检测的增加可能是临床相关,因为我们知道,在一般人群的增加腺瘤检测导致CRC发病率和死亡率的减少。27 28在林奇综合症患者,PCCRC 10年累积发病率为7.9%,这个协会是不能直接证明。29日然而,结果表明,高质量的结肠镜检查是增加腺瘤检测。29-31此外,逆结肠镜检查质量和结肠镜检查后的风险之间的联系CRC (PCCRC)在随后的结肠镜检查发现。29-31,29日因此,自LCI提高腺瘤是一种非侵入性的方法检测没有额外的成本,这些技术可能对这些高风险患者临床相关。
这是符合最近的荟萃分析的结果平均风险人口。18这项荟萃分析表明LCI PDR和ADRcompared WLE增加(61.4% vs 51.7%;RR 1.16;95%可信区间1.09到1.25;p < 0.001和43.6% vs 33.5%;RR 1.26;95%可信区间1.14到1.39;分别为p < 0.001)。ADR和每个病人平均数量的腺瘤HD-WLE探测到在这项研究中分别为25.6%和0.42,分别与这些报道在大型多中心随机对照试验在林奇综合症患者(28.1%和0.52)。32也因此,在这项研究中较高的检测腺瘤与LCI似乎不是归因于与HD-WLE检出率较低。
增加检测腺瘤与LCI尤其反映在显著增加检测的近端和小腺瘤与HD-WLE相比。这表明,额外的腺瘤被检测到,人口的规模和位置使他们很难发现HD-WLE孤单。这些额外的矮小和近端腺瘤临床相关林奇综合症,由于adenoma-carcinoma序列是加速在林奇综合症患者,和近端腺瘤可能更容易快速的恶性转化与远端腺瘤。6 7虽然是必要的谨慎与基于二次结果得出结论,我们一致的研究结果表明,LCI似乎在林奇综合症患者腺瘤检测中获益。
与平均风险人口相比,一些研究报道的比例非常高,与高档发育不良和绒毛状腺瘤特性林奇综合症,特别是在近端结肠。7 33173年在我们的样例腺瘤,只有5(3%)包含高档发育不良,没有包含绒毛状特征。这可能反映出密集的现代内镜监测的有效性,结果类似于我们看到在最近的一次检测研究林奇综合症的监测。34然而,仍然发现了五个腺癌。五个腺癌(2%)在我们的研究报告都是平(花絮”或IIB)步骤。这些患者的监测时间间隔范围从12到14个月,这表明这些病变或其前体可能已经错过了在先前的结肠镜检查。引人注目的是,所有的癌都发现HD-WLE组,我们没有好的解释而不是巧合。
除了LCI其他先进的内窥镜成像技术评估为息肉检测林奇综合症的监测。个体患者数据的随机对照试验的荟萃分析相比,腺瘤检测使用dye-based CE和WLE林奇综合症。35在这项研究中,dye-based CE没有增加ADR与HD-WLE相比(30.8% vs HD-WLE 27.0%, p = 0.42),但增加拔管时间。因此,我们可以得出这样的结论:dye-based CE的附加价值腺瘤检测极为有限,考虑到non-significance荟萃分析。三个只有随机交叉研究进行虚拟CE技术(窄带成像,我扫描,自体荧光成像内镜),所有记录的一个好处虚拟CE / WLE腺瘤和息肉的检测。36-38我们的研究显然增加了现有的证据表明,虚拟CE帮助检测损伤这些高风险患者。此外,最近人工智能显示潜在的突破帮助英国息肉检测在不久的将来。
这项研究是第一个随机试验表明LCI能够显著提高腺瘤检测与HD-WLE林奇综合症患者。优势的研究,结肠镜检查是高质量的,由22个经验丰富的英国从八个国际医院,LCI和HD-WLE连续以随机的顺序执行。息肉的检测数据,过程时间和肠道准备分数前瞻性记录,确保准确ldata收集高质量的结肠镜检查。因此,我们相信我们日常临床实践的结果是可靠的。然而,潜在的局限性必须承认这项研究。最重要的是,实际的PDR HD-WLE高于我们最初的假设(36% vs 25%),导致非重大的差异在我们的主要结果(即II型错误)。与当前的知识,样本量计算未来的研究将包括更多的患者相比,我们的研究。然而,在我们研究的设计阶段,HD-WLE技术还没有彻底评估林奇综合症患者的息肉的检测。这项研究的另一个限制是,我们没有标准化中心之间的结肠镜检查过程中,如使用镇静剂、止痛药和抗痉挛。因为这是一个大型的随机对照试验和基线特征两种技术之间的相似,我们相信这些因素没有混淆的比较。 Furthermore, some endoscopists did more study colonoscopies than others, possibly introducing a learning curve for LCI during the study. To minimise this learning curve, participating endoscopists were required to have done at least 10 procedures with LCI before the start of the study. We have especially taken care that participating endoscopists had extensive experience (>2000 colonoscopies), were familiar with virtual chromoendoscopy and performed already surveillance in patients with Lynch syndrome. This potentially limits the generalisability of our findings. On the other hand, one can argue that only experienced (ie, high detectors) should perform endoscopic surveillance in high-risk CRC populations. Finally, since it is impossible to conceal the technique being used from endoscopists, there is an unavoidable observer bias as in every clinical study with an advanced imaging technique. The wide variation in baseline detection rates with WLE combined with the largest difference with LCI might suggests this type of bias. However, no difference in withdrawal time was observed between LCI and HD-WLE.
总之,在这个随机对照试验中执行一个专家设置,LCI没有增加的比例至少一个息肉患者检测到与HD-WLE林奇综合症患者。然而,由于LCI改善腺瘤检测没有额外的撤军时间或额外的成本,它可能仍然是有价值的林奇综合症患者的监测。
数据可用性声明
合理的请求数据。所有数据都包含在相关研究文章或作为补充信息上传。
伦理语句
病人同意出版
伦理批准
人类参与者:研究根据赫尔辛基宣言的原则和涉及人类受试者的医学研究(WMO),机构审查委员会批准的,每个参与中心(研究伦理委员会引用;荷兰:AMC 2016 _34;西班牙:HCB / 2017/0114;意大利:我1889;波兰:75/2018/2019;比利时:S60629;英国:19 / WS / 0187)。
确认
我们感谢面包师,C营地,C·科恩,E Finati H博蒙特,Hμ,H Willekens, J,威尔逊P, R Dierx,埃德蒙兹,M van der Ende-van龙,R Moreira S Arntz和V鲁斯的无价的帮助病人招募和数据收集。我们感谢米范李尔当博士和教授C间的努力在他们的医院设立审判。
引用
补充材料
脚注
推特@lisrs13, @frankbalaguer
调整通知本文已经被修正,因为它第一次在网上发布。Repici教授的关系已经更新。
贡献者概念和设计:BBSLH JLAV, YH, MGHvO,路,PF, ED;数据采集:所有作者;数据分析和解释:所有作者;写作的手稿:BBSLH, YH ED;重要的修订手稿:所有作者;统计分析:BBSLH MGHvO;监督:所有作者。
资金富士胶片欧洲GmbH是一家。
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