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客观的开发和验证的临床风险评分预测亚洲先进结直肠肿瘤的风险。
方法前瞻性、横断面和多中心研究进行了11个亚洲城市三级医院。研究对象包括2752名无症状的患者进行筛查。从开发组860例无症状进行筛查,多个逻辑回归应用于识别先进的结直肠肿瘤的重要危险因素定义为浸润性癌或者先进的腺瘤。重大风险因素的口服补液盐是利用开发风险评分从0到7(亚太肠癌筛查(apc)的分数)。三层的风险是任意定义:0 - 1的平均风险”(AR);2 - 3“中度风险”(先生);和4 - 7“高风险”(人力资源)。受试者接受筛查2006年7月至2007年12月是前瞻性的,形成一个独立的验证。每个主题都有一个个人装甲运兵车得分计算加法的点由于个人风险因素的存在。装甲运兵车评分在预测的性能先进的肿瘤风险评估。
结果推导组有860例和1892例验证集,基线先进肿瘤患病率为4.5%和3%,分别。应用的装甲运兵车分层验证组,559例(29.5%)在基于“增大化现实”技术层,966例(51.1%),层先生在人力资源层和367例(19.4%)。基于“增大化现实”技术先进的肿瘤的患病率,先生和人力资源组为1.3,3.2和5.2%,分别。受试者在先生和人力资源层(95% CI 1.1 - 6.0)和2.6倍4.3倍(95% CI 1.8 - 10.3)的患病率增加先进的肿瘤,分别比AR层。
结论装甲运兵车分数基于年龄、性别、家族史和吸烟是有用的在选择无症状亚洲主题大肠癌筛查的优先级。
- 结肠直肠癌
- 先进的腺瘤
- 筛选
- 危险分层
- 腺瘤
来自Altmetric.com的统计
本研究的意义
已经知道这个问题是什么?
共识指南建议筛查大肠癌在50岁及以上人口平均风险。
美国最近Multi-Society工作组大肠癌指南建议结肠癌预防应该筛选的主要目标,而测试(如结肠镜检查),通过检测和早期癌症检测和防止癌症切除腺瘤是首选。
尽管广泛采用专业机构的指导方针,筛选的实际吸收和实现在许多国家仍然较低,部分由于资源限制。
有什么新发现吗?
新提出的亚太地区大肠癌筛查(apc)分数使危险分层使用基本临床资料在年龄、性别、家族史和吸烟。这是简单的,可以通过全科医生或nurse-educators。
装甲运兵车评分成功预测先进结直肠肿瘤的风险在无症状的亚洲主题。高危人群有四倍比平均风险集团风险更高。
它会如何影响临床实践在可预见的未来吗?
危险分层有助于优化资源筛选的效率。
危险分层提供了一个选项的优先考虑高风险科目结肠镜检查(如已经为一个强大的家族病史)和平均风险科目粪便隐血检查。
风险评分工具也可能增强风险意识,鼓励人们筛选成为可能。
介绍
结直肠癌是第四个世界上最常见的癌症。1虽然它是第二个最常见的癌症在多数西方国家,也有最近几十年发病率迅速上升,在亚洲许多国家。2
有强有力的证据表明,大肠癌筛查提高生存。3 - 5当前国际实践指南和专家共识声明6建议结直肠癌筛查50年以上的人。在现实中结直肠癌的风险随着年龄的增长是人口和不均匀变化很大,7号到9号性别、79吸烟,810 - 13家族病史,7肥胖,14种族,215饮食10 - 13和其他因素。这表明知识的可能性的风险因素可以用来风险分层。
由于资源限制阻碍大肠癌筛查的实施在许多国家,16日至18日危险分层系统也可以帮助筛选更划算。
这项前瞻性研究的目的是开发和验证一个简单的临床风险评分为亚洲先进结直肠肿瘤学科。
患者和方法
研究人口发展的风险评分(推导队列)
我们曾描述了结肠镜检查的调查860年7月和2004年12月之间的无症状的受试者中17个内镜中心11个亚洲城市(曼谷、广州、香港、雅加达、吉隆坡、马尼拉、新德里、首尔、新加坡、台北和东京)。19短暂的这些都是无症状的成年人接受筛查的平均年龄54.4岁(SD±11.6年)的471人(54.8%)。有九个民族(中国、印度、印尼、日本、韩国、马来语、菲律宾、泰国和高加索)。研究人群的特点详细描述19并归纳了表1。受试者经历了大肠癌成像包括结肠镜检查、乙状结肠镜检查或钡灌肠在过去5年,或以前结直肠手术被排除在研究之外。直肠癌晚期肿瘤被定义为结直肠癌或先进的腺瘤。先进的腺瘤被定义为任何腺瘤至少10毫米直径,或绒毛组织学特性或高档发育不良。20.研究问卷管理在结肠镜检查时捕获的临床和生活方式的信息,这是进入一个数据库。制度伦理委员会审批通过各自的中心。
发展风险评分
进行单变量分析使用皮尔逊χ派生集2方法检查临床危险因素之间的关系,肿瘤和先进的肿瘤。在单变量分析变量与肿瘤相关的或先进的肿瘤(p < 0.15)进入多元逻辑回归模型。危险因素(变量),选择保留意义的多元变量分析纳入风险评分。对于每个风险因素,我们分配在使用各自的风险评分调整口服补液盐产生了逻辑回归。后者是一半然后四舍五入为最接近的整数,在简单的利益和保持总分10下。个人的风险评分的总和个人风险因素。分数的有效性是由接受者操作特征(ROC)评估分析。
样本容量的验证队列
样本大小的估计是基于发布数据先进结直肠肿瘤的患病率在亚洲人群中筛选,据报道在3%和12%之间。研讨会在推导设置在当前的研究中,先进的肿瘤的患病率为4.5%。19我们使用了后者作为验证集先进的肿瘤的发病率和假设估计患病率的个人风险因素∼25%。基于这些假设,至少1800例无症状所需电力的80%来检测一个风险因素或2 p < 0.05水平的意义基于先进的肿瘤的患病率4.5%的推导。
风险评分的研究人群进行验证(验证队列)
一个单独的和独立的无症状的患者前瞻性连续验证的风险评分无症状接受筛查对象的各种参与中心。这些受试者的结肠镜检查和研究协议相同的用于开发阶段。
风险评分的计算和验证
验证组中的每个主题有一个个人风险计算软件,总结分认为在个人风险因素的存在。这是由软件双盲的方式独立于结肠镜检查结果和colonoscopist不知道分数。分数的计算是由软件在数据中心从个人数据被发送后临床研究网站。亚太大肠癌筛查(apc)的性能预测先进肿瘤风险评估通过比较后者的RR在高风险(人力资源)和有中等(MR)组与平均风险(AR)组。
统计分析
用SPSS软件进行统计分析(16.0版本);小动物——一张长有p < 0.05被认为是具有统计学意义的价值。皮尔森的χ2测试是用于分类数据比较每个候选人的比例风险factor-age,性别、吸烟、饮酒、糖尿病和结直肠癌家族史的直系亲属。多个逻辑回归模型被用来分析结直肠肿瘤和先进的肿瘤的危险因素。Hosmer-Lemeshow的拟合优度统计量被用来测试的可靠性模型;大的p值(> 0.05)表明一个好的匹配预测风险的观察到的风险。装甲运兵车得分的能力来预测开发先进结直肠肿瘤的风险评估与c-statistic ROC曲线下的面积。附近的一个模型与c-statistic 1演示了良好的预测能力,而附近的c-statistic 0.5演示了可怜的预测能力。
结果
推导和验证组患者的特征
推导中860例无症状的人群中,168(18.5%)被发现有结直肠肿瘤,其中39名患者(4.5%)有先进的肿瘤9例(1.0%)有侵袭性癌症(表1)。详细的结果已经出版。19结直肠肿瘤的患病率和先进的肿瘤推导群体分层的风险因素所示表2。
共有1892名无症状的受试者参加验证队列。平均年龄为51岁(SD±11.2年),1032年是男性(54%),19%是吸烟者和15.1%有一级亲属患结直肠癌家族史。三百五十三例(18.7%)被发现有结直肠肿瘤,其中57例(3.0%)有先进的肿瘤和8个病人(0.4%)有侵袭性癌症(表1)。
单变量和多变量预测的结直肠肿瘤和先进的肿瘤推导队列
单变量和多变量分析每个风险因素。多元逻辑回归显示,年龄> 50岁,男性性别,一级亲属阳性家族史和吸烟是结直肠肿瘤的重要危险因素,与口服补液盐(95% CI)为2.6(1.7 - 4.0),1.6(1.1 - 2.3),2.1(1.3 - 3.5)和1.4 (1.01 - 2.0)(表3)。年龄> 50岁,男性性别和阳性家族史的直系亲属也先进的结直肠肿瘤的重要危险因素,与口服补液盐(95% CI)为3.2(1.3 - 8.1),2.4(1.2 - 5.0)和3.1(1.3 - 7.4),而吸烟,或1.8(0.9 - 3.4)没有达到意义这一组由于少数先进的病变(表4)。Hosmer-Lemeshow的拟合优度统计推导群p = 0.29。
风险评分的发展
先进瘤点分配给每个风险因素如下:年龄< 50年(0),50 - 69年包容性(2),(3)≥70年,男性性别(1)、女性性别(0),结直肠癌家族史在一级亲属(2)或(0)缺席,不吸烟(0)和(1)吸烟。点归因于每个风险因素加权根据各自的调整或多个逻辑回归。相应的调整或减半然后四舍五入为最接近的整数,为了保持得分简单。一点是给予积极的吸烟史,因为它是一个重要的危险因素结直肠肿瘤虽然没有达到意义先进的肿瘤(表4和5)。
点的和危险因素存在于个体形成了装甲运兵车评分(表5)。装甲运兵车分数的鹿点基于分数之和在单个主题根据风险因素的存在与否。装甲运兵车分数是任意的风险分为三个层次:得分0 - 1的平均风险”,基于“增大化现实”技术;分2 - 3“温和的风险”,先生;比分4 - 7“高风险”,人力资源。频率分布对象的分数所示表6。使用这种分层,165例(19.2%)在基于“增大化现实”技术层,454例(52.8%),层先生和241例(28%),人力资源层。这个分组选择允许未来的风险评分的应用灵活性。例如,风险评分工具可以用来确定队列中的受试者的风险高于平均通过选择人力资源+先生和基于“增大化现实”技术,或者识别风险最高的科目(人力资源)。我们包括以下2点分数层风险先生因为它包含在一级亲属家族病史,我们认为一个强大的风险特性,因此觉得不合适,在基于“增大化现实”技术的进行分类。另一个理由是,0 - 1点分数与缺乏先进的肿瘤相关推导队列(表6),提供额外的理由将他们归类为基于“增大化现实”技术。
先进结直肠肿瘤的流行的三层(AR,先生和人力资源)为0%,4.4% (95% CI 2.78%到6.83%)和7.9%(95%可信区间4.95%到12.25%),分别为。通过ROC分析,风险评分的c-statistic推导队列为0.66±0.04,显示良好的歧视。
验证小组的危险分层使用装甲运兵车分数
使用装甲运兵车分层,559例(29.5%)在基于“增大化现实”技术层(得分0 - 1),966例(51.1%)在先生层(分2 - 3)和367例(19.4%),人力资源层(得分4 - 7)。基于“增大化现实”技术的先进结直肠肿瘤的患病率,先生和人力资源类别为1.3% (95% CI 0.58%到2.74%),3.2% (95% CI 2.22%到4.57%)和5.2%(95%可信区间3.25%到8.13%),分别为(p = 0.003)。风险评分的c-statistic验证队列为0.64±0.04。受试者在先生和人力资源层(95% CI 1.1 - 6.0)和2.6倍4.3倍(95% CI 1.8 - 10.3)的利率增加先进的肿瘤,分别,相比之下,那些在基于“增大化现实”技术层。在AR组,559例,7有先进的肿瘤(2近端、5远端)最初的结肠镜检查,其中两个是癌性腺瘤(远端)和五个。后者的五人,一个有后续随访结肠镜检查没有发现异常(表7)
Hosmer-Lemeshow的拟合优度统计量用于测试的可靠性模型的验证组,p值为0.49时表示的一个很好的匹配预测风险对观察到的风险。
讨论
尽管有一级的证据表明,大肠癌筛查提高生存3 - 5并由专业的广泛提倡6卫生当局,24筛查的实施和吸收是受资源限制,目标人群缺乏认识,宣传不足,医疗保健专业人士和可怜的遵从性。25 - 30
危险分层的目标人群筛查可能带来潜在的优势。这些发现可能特别风险更高动力为筛选出来。结直肠癌筛查被认为是有效的,31-34在成本效益和危险分层的影响值得进一步研究。资源有限的国家的卫生保健系统,优先检查可提高筛查项目的可行性。
有先前的努力描述危险分层方法。Imperiale等提出了先进的近端肿瘤风险分层索引基于年龄、性别和远端发现。9这种方法需要一个初始乙状结肠镜检查,以确定的存在远端肿瘤前指数可以计算。司机等描述了一个评分系统识别的男性增加了大肠癌RR基于年龄、酒精、吸烟和肥胖,使用大医师健康研究的数据。8后者由一个完全男性群体,风险评分不包括性别的宪法。林等提出一个索引包括年龄、性别和家庭历史分层结肠镜筛查高危人群。7这一点不包括可改变的危险因素,如吸烟或酗酒的研究结直肠癌的危险因素。10 - 13选择的研究等提出了一种分数基于年龄、性别和体重指数(BMI),这是先进的腺瘤的独立预测指标;35然而,这个评分系统不包括吸烟和家族史。我们的研究试图确定重要的风险因素在亚洲人口和获得一个风险评分工具,然后验证在一个独立的群体。我们提出工具包含人口和个人有统计学意义的危险因素在我们的人口,因为年龄,7号到9号性别、79吸烟810 - 13和家庭的历史7在先前的研究已经证实,进一步增加本研究的贡献是多个风险因素的组合在一个简单的评分系统及其验证在一个独立的群体。我们的研究的一个限制是没有重量数据,因此肥胖和体重指数无法评估。
在我们的研究中,验证组略小于推导队列,吸烟者的比例较低和较高的酒精消费。研究参与者招募从所有参与者的学习网站和混合两个群体之间的不同。两个组别,我们完成了Hosmer-Lemeshow拟合优度统计量(推导群p = 0.29,验证组p = 0.49)和ROC分析;风险评分的c-statistic推导队列为0.66±0.04,0.64±0.04验证队列。在实践中一些变化可能会在不同人群的风险风险评分工具可能应用。
装甲运兵车分数是一个简单的风险分层指数先进结直肠肿瘤,使用基本临床资料在年龄、性别、家族史和吸烟的风险分层先进结直肠肿瘤在无症状的亚洲主题。是简单的家庭医生和卫生保健提供者使用。我们设计了装甲运兵车分数为先进结直肠肿瘤风险分层我们认为这应该是目标病变筛查。识别先进的肿瘤允许二级预防息肉切除术,打断癌的进展。36-38在最近的一次专家提倡和强调共识声明,6预防癌的这一目标带来更高层次的预防和筛查人群更大的好处相比,病例发现早期癌症。尽管其吸引力作为筛选的目标,性腺瘤是一种替代终点,更需要对其自然历史理解。
虽然危险分层利用RR的优先级,绝对风险是重要对筛查的临床决策。在我们的研究中先进的肿瘤的绝对流行的推导和验证组是4.5%和3.0%,分别低于预期的高流行西方人口。这并不奇怪的队列由学科从不同的亚洲国家,其中一些结肠直肠癌的发病率较低。验证队列,较高的风险评分与先进的肿瘤患病率5.2% AR组患病率为1.3%。在临床实践中,风险评分工具区别1 20寻找先进的病变高危人群的可能性与1 100年一群平均风险可能性可能被认为有助于决定筛查。为了不夸大这一点,应该明白不同的绝对风险是3.9%,也就是它会让不同的4人100。
有大量的光谱变化的风险不同人群在亚洲,与卫生资源可供筛选的差异。这是承认在亚太共识建议结直肠癌筛查出版于2008年。风险评分工具提供了选择的风险分层优化筛选的成本效益。在高发国家,人们风险评分高的可能提供结肠镜检查,而在平均风险可以使用粪便检查测试。这已经有一个类比在当前的实践提供一个强大的家族病史的人通过结肠镜筛查。在一个低流行率的国家,分层的风险可以应用于有选择地提供筛查高风险科目。这可能会使检测更划算,和这种方法应该在未来研究进行测试。
亚太共识建议结直肠癌筛查报告承认,在某些国家医疗资源有限在亚洲。39装甲运兵车可以灵活应用于当地条件根据结直肠癌在每个国家的流行病学。基于危险分层筛选值得进一步探讨的潜在好处,尽管它的社会、政治和实际意义需要仔细考虑。
结论
我们已经开发和验证一个结直肠癌的临床风险评分使用年龄、性别、家族史和吸烟,预计先进结直肠肿瘤的风险在无症状的亚洲主题。未来的研究应与变量测试这个评分系统在亚洲国家普遍存在的结直肠癌和评价这种方法的成本效益。
确认
我们要感谢亚太工作小组的所有成员结直肠癌和所有参与人员的内镜中心研究的贡献。
引用
脚注
亚太地区工作小组的成员结直肠癌是:China-Joseph J Y唱,詹姆斯·刘W K梁和弗朗西斯·K L陈(香港);陈M H和C J李(广州),吴Kai春(西安);India-R经脉,Govind Makharia(新德里);Indonesia-Murdan阿卜杜拉(雅加达);Japan-Rikiya Fujita和Takahisa松田(东京);Hyo南Korea-Jeong-Sik机构金庸Kim Jong Kim Ho金正日,Tae II Kim Sang-Kil李和Suk-Kyun杨(首尔);Malaysia-Ida Hilmi和K L吴作栋(吉隆坡);Philippines-Jose Sollano,尤安Ong和何塞Tan(马尼拉);Singapore-Khek-Yu Ho和Khay-Guan杨紫琼(新加坡);Taiwan-Han-Mo赵,Jaw-Town林和cheng yi王(台北); Deng-Chyang Wu and Huang-Ming Hu (Kaohsiung); Thailand—Pradermchai Kongkam, Pinit Kullavanijaya and Rungsun Rerknimitr (Bangkok); Australia—Rupert Leong (Sydney). The study is also supported by the Asia-Pacific Society of Digestive Endoscopy, which is an affiliate of Organisation Mondiale d'Endoscopy Digestive (OMED).
相互竞争的利益一个也没有。
伦理批准全国医疗集团的特定领域的审查委员会,批准新加坡在亚洲人口的“结直肠癌风险分层。
出处和同行评议不是委托;外部同行评议。
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