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摘要
在内窥镜中传播SARS-CoV-2的风险不仅存在于患者和内窥镜工作人员之间，而且还存在通过未充分再加工的内窥镜传播的风险。目前还没有研究可以证实目前内窥镜再处理方式对SARS-CoV-2的消除效果。本初步研究的目的是评估用过氧乙酸对内窥镜进行高度消毒对消除SARS-CoV-2的效果，但令人惊讶的是，我们发现，由于SARS-CoV-2，危重患者使用的内窥镜的任何部位都检测不到病毒，所有类型的内窥镜和手术都是如此。如果在更大规模的研究中得到证实，这些发现可能会为全面了解病毒的真正影响开辟一个新的场景。
- 诊断和治疗内窥镜检查
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更详细地说
考虑到SARS-CoV-2具有高传染性，可通过飞沫和粪便传播，1所有内窥镜检查人员都被认为特别容易受到感染。2因此，全球的内窥镜检查单位进行了大规模的工作流程重组，以减轻病毒传播的风险。这些建议是由欧洲胃肠内窥镜学会、美国胃肠内窥镜学会和亚太消化内窥镜学会提出的。3 - 5最近,Repici等发现在采取适当的保护措施时，胃肠道内窥镜检查对患者和医务人员都是相对安全的。6除此之外，正确的内窥镜再处理对于避免交叉污染至关重要，其重要性随着大流行而得到提高。目前，过氧乙酸(PAA)高效消毒是使用最多、最广泛的方法7 8用于内窥镜再处理，但没有科学证据表明其对SARS-CoV-2有效。为评价PAA内窥镜高度消毒对SARS-CoV-2的杀灭效果，开展了单中心中试研究。该研究得到了agagostino Gemelli IRCCS基金会政治大学伦理委员会和机构审查委员会(IRB)的批准(编号0016760/20，于2020年4月17日批准)。本中试研究的目的是通过对SARS-CoV-2危重患者使用的内窥镜进行病毒学评估，评价内窥镜再加工的效果。前瞻性记录患者的特点、临床状况及目前的治疗情况。符合分析条件的内窥镜是以前从未在感染者中使用过的内窥镜，以及因COVID-19导致的危重患者使用的内窥镜。在手术前(对照组)，在与患者接触前(T0)，手术后(T1)和用PAA (表1）.在无菌管中收集样品并立即进行分析。采用实时RT-PCR对SARS-CoV-2 RNA进行分析。所有样品都在CE-IVD标记的NIMBUS自动液体处理工作站上进行处理，从核酸提取到PCR设置(Seegene, Arrow Diagnostics Srl, Genova, Italy)，根据制造商的说明。按照制造商的说明，使用自动EZ1 Advanced XL System (Qiagen, Italy)和EZ1 DSP Virus Kit (Qiagen)对所选样品进行核酸提取和富集。使用CFX96实时检测系统(Bio-Rad，意大利)上的Allplex 2019-nCoV assay (Seegene, Arrow Diagnostics，韩国)，采用多重实时逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测SARS-CoV-2 RNA，并使用自动数据系统分析软件(Seegene viewer)识别阳性样品(周期阈值小于40被解释为SARS-CoV-2 RNA阳性)。Allplex 2019-nCoV Assay是一种多重实时PCR方法，可在单管中同时检测SARS-CoV-2的三个靶基因。根据世卫组织推荐的方案，该检测旨在检测SARS-CoV-2特异性RdRP和N基因以及包括SARS-CoV-2在内的所有sarbecvirus的E基因。在所有阶段严格遵守防止标本污染和PCR携带的程序。
再加工
在agagostino Gemelli大学的消化内窥镜部门，内窥镜的再处理从用umnium38(喷雾)进行手动灌洗开始。之后，将内窥镜放入洗衣机(ETD3, Olympus, Japan)。EndoDis(日本奥林巴斯公司，是一种基于PAA的消毒剂)、EndoDet(日本奥林巴斯公司，基于表面活性剂的洗涤剂)和EndoAct(日本奥林巴斯公司，使奥林巴斯PAA工艺在中性pH值范围内工作，从而有效地保护敏感的内窥镜材料)是用于内窥镜再加工的三种产品。
数据分析
在研究期间，对12例covid -19阳性危重患者使用13个内窥镜进行分析。手术包括上(6个内窥镜)和下(3个内窥镜)、内镜超声(1个内窥镜)、内镜逆行胆管造影(1个内窥镜)和支气管镜(2个内窥镜)。患者平均年龄73岁(女性53 ~ 93岁)。所有患者均因SARS-CoV-2感染而病情危重。所有的程序和病人的特点被重新考虑表2。内窥镜拭子按照方案(表1)，并立即在医院病毒学实验室用实时RT-PCR检测SARS-CoV-2 RNA。正如预期的那样，手术前用拭子在内窥镜上采集的样本(T0)全部呈阴性。有趣的是，内窥镜手术后立即在内窥镜(T1)的所有描述部位采集的拭子对SARS-CoV-2 RNA均为阴性。经PAA (T2)高度消毒后，结果均为阴性。
评论
有理由担心，在内窥镜检查过程中，COVID-19可能通过COVID-19阳性患者的飞沫和粪便脱落传播，2但如果正确使用个人防护装备，这种风险就很低。6内窥镜再处理非常重要，在非covid时代也是一个热门话题。在我们机构，内窥镜的再处理是根据科学学会的指示进行的，本研究的主要目的是验证PAA对内窥镜的高度消毒工艺，并证明其对SARS-CoV-2的消除效果。预计任何一种高度消毒的过程都可以消除SARS-CoV-2，但据我们所知，这从未得到科学证明，目前的内窥镜再处理方法从未被证明对这种病毒有效。为了比较结果，在手术前用棉签在内窥镜上采集的样本被认为是对照组。对sars - cov -2阳性和危重患者使用相同的内窥镜，并在手术后立即采集拭子，然后在重新处理后立即采集拭子。正如预期的那样，使用前和后处理后的结果都是阴性的。令人难以置信的是，手术后立即在内窥镜上做的拭子都是阴性的。目前，对于这些意想不到的结果，我们还没有一个科学的解释。如果Quintus Horatius Flaccus看到我们为这项研究付出了所有的努力，他会说:“Parturient montes, nascetur荒谬的mus”，从拉丁语翻译过来的文学意思是“这么多的工作，结果是荒谬的”(Ars poetica, 139)。我们认为这些结果不是荒谬的，而是一个发现，可以为全面了解这种病毒的性质开辟一个新的场景。 However, even if the SARS-CoV-2 could not be detected on the endoscopes this does not mean that endoscopy in positive patients is safe since personnel infections are mainly related with airborne spreading of the virus. Finally, we could not draw any conclusions regarding the efficacy of endoscope reprocessing with PAA.
伦理语句
脚注
推特@ivoboskoski
贡献者IB, PC和GC:研究概念化，数据管理和分析，方法和写作，审查和编辑。ADG:研究概念，数据管理和分析，撰写和审查原稿和编辑。MVM和FG:研究概念化和数据管理和分析。
资金这组作者还没有从公共、商业或非营利部门的任何资助机构为这项研究宣布具体的资助。
相互竞争的利益GC:库克医疗、波士顿科学和奥林巴斯的食品和饮料薪酬顾问。IB: Apollo Endosurgery, Cook Medical和Boston Scientific的顾问;远藤工具董事会成员;Apollo Endosurgery的研究经费获得者，Apollo Endosurgery、Cook Medical、Boston Scientific和Endo Tools的食品和饮料补偿。所有其他作者都没有什么要申报的。
病人及公众参与患者和/或公众没有参与本研究的设计、实施、报告或传播计划。
出处和同行评审不是委托;外部同行评审。